PLANTABEN

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

PLANTE

Fáanlegur frá:

MADAUS SA - SPANIA

ATC númer:

A06AC51

INN (Alþjóðlegt nafn):

PLANTE

Skammtar:

3500mg

Lyfjaform:

PULB. EFF.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

MADAUS GMBH - AUSTRIA

Meðferðarhópur:

LAXATIVE LAXATIVE DE VOLUM

Vörulýsing:

7803/2006/01 Cutie x 30 plicuri x 5 g pulb. eff.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7803/2006/01 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PLANTABEN, PULBERE EFERVESCENTĂ
Seminţe nedecorticate de
_Plantago ovata_
)
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Plantaben cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Plantaben şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Plantaben
3.
Cum să utilizaţi Plantaben
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Plantaben
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PLANTABEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Plantaben este un laxativ de volum.
Este utilizat în tratamentul simptomatic al constipaţiei şi pentru
uşurarea scaunului în cazul
defecaţiei dureroase care poate apare de exemplu, în cazul unor
fisuri anale, a hemoroizilor sau
după intervenţii chirurgicale la nivelul anusului sau rectului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
PLANTABEN
NU UTILIZAŢI PLANTABEN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la
_Plantago ovata_
sau la oricare dintre celelalte componente
ale medicamentului;
-dacă suferiţi de boli ale esofagului, intestinului subţire sau
colonului, decât la recomandarea
medicului;
-dacă aveţi dureri abdominale.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PLANTABEN
A nu se utiliza o perioadă îndelungată fără avizul medicului.
Constipaţie ocazională
P

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7803/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Plantaben, pulbere efervescentă, 3500 mg.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 plic cu doză unică conţine seminţe nedecorticate de
_Plantago ovata _
3,5 g
Excipient: zaharină sodică.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere efervescentă.
Pulbere efervescentă, de culoare bej, cu particule de culoare
închisă, cu miros de portocală, uşor
dispersabilă în apă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al constipaţiei.
Pentru uşurarea scaunului în cazul defecaţiei dureroase care poate
apare de exemplu, în cazul unor
fisuri anale, a hemoroizilor sau după intervenţii chirurgicale la
nivelul anusului sau rectului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi_
:
doza recomandată este de 1- 3 plicuri cu doză unică pe zi;
conţinutul plicului se
dizolvă în apă.
_Copii cu vârsta între_ _6 şi 12 ani_
: doza recomandată este de ½ plic de 1-3 ori pe zi.
Se recomandă a se vărsa întreg conţinutul unui plic într-o cană
cu apă (250 ml) şi a se amesteca până
la obţinerea unei mixturi omogene; conţinutul paharului se va bea
imediat după încetarea
efervescenţei; se recomandă a nu se înghiţi conţinutul plicului
fără o cantitate suficientă de lichid –
risc de obstrucţie la nivelul faringelui, esofagului sau
intestinului.
Pe perioada tratamentului, se vor consuma zilnic peste 1 litru de
lichide în funcţie de vârstă, anotimp
sau de starea pacientului.
Datorită lipsei datelor suficiente, Plantaben nu se administrează la
copii cu vârsta sub 6 ani.
_Durata tratamentului _
Dacă constipaţia nu dispare după 3 zile de tratament, tratamentul
trebuie reevaluat. În cazul
constipaţiei cronice, durata tratamentului şi eventual administrarea
Plantaben în cadrul unor cure de
tratament, trebuie stabilită