PIRFENIDONE MSN 801MG FILM COATED TABLETS

Land: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

PIRFENIDONE

Fáanlegur frá:

MSN LABS EUROPE LIMITED (0000011664) KW20A CORRADINO PARK, PAOLA, PLA 3000

ATC númer:

L04AX05

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIRFENIDONE

Skammtar:

801MG

Lyfjaform:

FILM COATED TABLETS

Samsetning:

PIRFENIDONE (0053179138) 801MG

Stjórnsýsluleið:

ORAL USE

Gerð lyfseðils:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/5434/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 84 TABS IN BLISTER(S) () 84 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIRFENIDONE MSN 267 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PIRFENIDONE MSN 801 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
πιρφενιδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
●
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
●
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
●
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Pirfenidone MSN και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Pirfenidone MSN
3.
Πώς να πάρετε το Pirfenidone MSN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Pirfenidone MSN
6.
Περιεχό

Vara einkenni

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pirfenidone MSN 267 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
Pirfenidone MSN 801 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 267 mg πιρφενιδόνης..
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 801 mg πιρφενιδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Λευκά, οβάλ σχήματος, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία (περίπου 13 mm μήκος
και 6
mm πλάτος) με εγχάρακτη ένδειξη «M» στη
μία πλευρά και «PF1» στην άλλη πλευρά.
Λευκά, οβάλ σχήματος, επικαλυμμένα με
λεπτό υμένιο δισκία (περίπου 20 mm μήκος
και 9
mm πλάτος) με εγχάρακτη ένδειξη «M» στη
μία πλευρά και «PF3» στην άλλη πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Pirfenidone MSN ενδείκνυται για τη
θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής
ίνωσης (IPF) σε
ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας
με Pirfenidone MSN πρέπει να
πραγματοποιείται από
εξειδικευμένους γιατρούς με εμπειρία
στη διάγνωση και θεραπεία της IPF.
Δοσολογία
_Ενήλικες_
Με την έναρξη της θεραπείας, η δό