Land: Kýpur
Tungumál: gríska
Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PIRFENIDONE
MSN LABS EUROPE LIMITED (0000011664) KW20A CORRADINO PARK, PAOLA, PLA 3000
L04AX05
PIRFENIDONE
267MG
FILM COATED TABLETS
PIRFENIDONE (0053179138) 267MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
Αρ. διαδικασίας: NL/H/5434/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 63 TABS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 63 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 252 TABS IN BLISTER(S) (UNITDOSE) () 252 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PIRFENIDONE MSN 267 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ PIRFENIDONE MSN 801 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ πιρφενιδόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. ● Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. ● Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. ● Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Pirfenidone MSN και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pirfenidone MSN 3. Πώς να πάρετε το Pirfenidone MSN 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσετε το Pirfenidone MSN 6. Περιεχό Lestu allt skjalið
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pirfenidone MSN 267 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Pirfenidone MSN 801 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 267 mg πιρφενιδόνης.. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 801 mg πιρφενιδόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Λευκά, οβάλ σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (περίπου 13 mm μήκος και 6 mm πλάτος) με εγχάρακτη ένδειξη «M» στη μία πλευρά και «PF1» στην άλλη πλευρά. Λευκά, οβάλ σχήματος, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (περίπου 20 mm μήκος και 9 mm πλάτος) με εγχάρακτη ένδειξη «M» στη μία πλευρά και «PF3» στην άλλη πλευρά. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το Pirfenidone MSN ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF) σε ενήλικες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με Pirfenidone MSN πρέπει να πραγματοποιείται από εξειδικευμένους γιατρούς με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της IPF. Δοσολογία _Ενήλικες_ Με την έναρξη της θεραπείας, η δό Lestu allt skjalið