Pirfenidon Glenmark 801 mg Filmtabletten

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Fáanlegur frá:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Skammtar:

801 mg

Lyfjaform:

Filmtablette

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2022-09-09

Upplýsingar fylgiseðill

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIRFENIDON GLENMARK 267 MG FILMTABLETTEN
PIRFENIDON GLENMARK 534 MG FILMTABLETTEN
PIRFENIDON GLENMARK 801 MG FILMTABLETTEN
Pirfenidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pirfenidon Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pirfenidon Glenmark beachten?
3.
Wie ist Pirfenidon Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pirfenidon Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIRFENIDON GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pirfenidon Glenmark enthält den Wirkstoff Pirfenidon und wird zur
Behandlung von idiopathischer
pulmonaler Fibrose (IPF) bei Erwachsenen angewendet.
IPF ist eine Erkrankung, bei der das Lungengewebe sich mit der Zeit
verdickt und vernarbt, sodass
die tiefe Atmung erschwert wird. Dadurch kann die Lunge nicht mehr
richtig arbeiten. Pirfenidon
Glenmark trägt dazu bei, die Vernarbung und Verdickung des
Lungengewebes zu verringern und
erleichtert dadurch die Atmung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PIRFENIDON GLENMARK BEACHTEN?
PIRFENIDON GLENMARK DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Pirfenidon oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen

Vara einkenni

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WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pirfenidon Glenmark 267 mg Filmtabletten
Pirfenidon Glenmark 534 mg Filmtabletten
Pirfenidon Glenmark 801 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pirfenidon Glenmark 267 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 267 mg Pirfenidon.
Pirfenidon Glenmark 534 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 534 mg Pirfenidon.
Pirfenidon Glenmark 801 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 801 mg Pirfenidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Pirfenidon Glenmark 267 mg Filmtabletten: Gelbe, ovale, bikonvexe,
beidseitig glatte
Filmtabletten mit einer Größe von ca. 13,15 mm x 6,15 mm.
Pirfenidon Glenmark 534 mg Filmtabletten: Orangefarbene, ovale,
bikonvexe, beidseitig glatte
Filmtabletten mit einer Größe von ca. 16,25 mm x 8,45 mm.
Pirfenidon Glenmark 801 mg Filmtabletten: Braune, ovale, bikonvexe,
beidseitig glatte
Filmtabletten mit einer Größe von ca. 20,15 mm x 9,45 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pirfenidon Glenmark wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von
idiopathischer
pulmonaler Fibrose (IPF).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung mit Pirfenidon Glenmark sollte von einem Facharzt, der
Erfahrung in der
Diagnose und Behandlung von IPF besitzt, eingeleitet und überwacht
werden.
DOSIERUNG
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Erwachsene
Nach Beginn der Behandlung sollte die Dosis über einen Zeitraum von
14 Tagen wie folgt auf die
empfohlene Tagesdosis von 2 403 mg/Tag titriert werden:

Tage 1 bis 7: eine Dosis von 267 mg, dreimal täglich (801 mg/Tag)

Tage 8 bis 14: eine Dosis von 534 mg, dreimal täglich (1 602 mg/Tag)

Ab Tag 15: eine Dosis von 801 mg, dreimal täglich (2 403 mg/Tag)
Die empfohlene tägliche Erhaltungsdosis von Pirfenidon beträgt 801
mg dreimal täglich zusammen
mit Nahrung, entsprechend einer Gesamtdosis von 2 403 mg/Tag.
Dosen über 2 403 mg/Tag