Piqray 200 mg + 50 mg Compresse rivestite con film

Land: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

alpelisibum

Fáanlegur frá:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC númer:

L01EM03

INN (Alþjóðlegt nafn):

alpelisibum

Lyfjaform:

Compresse rivestite con film

Samsetning:

I) 200 mg: alpelisibum 200 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum Un corrisp. sodio 0,84 mg, hypromellosum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, talco, E 171, E 172, per compresso haze. II) 50 mg: alpelisibum 50 mg, cellulosum microcristallinum, mannitolum, carboxymethylamylum natricum Un corrisp. sodio 0.21 mg, hypromellosum, magnesio stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum, talco, E 171, E 172, per compresso haze.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

In combinazione con Fulvestrant per il trattamento di HR-positivo, HER2-negativo carcinoma mammario avanzato con Mutazione PIK3CA

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire
segnalando gli effetti collaterali. Per
istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si
veda al termine del capitolo «Quali effetti
collaterali può avere Piqray?».
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Piqray
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è Piqray e quando si usa?
Su prescrizione medica.
Piqray, compresse rivestite con film contiene il principio attivo
alpelisib, che appartiene a un gruppo di
farmaci noti come inibitori della fosfatidilinositolo 3-chinasi
(PIK3CA) ed è usato per trattare alcuni tipi
di cancro al seno.
Piqray è usato per il trattamento di pazienti in post-menopausa con
cancro al seno avanzato dopo la
terapia endocrina (terapia antiormonale). Piqray è usato in
combinazione con fulvestrant, una terapia
ormonale contro il cancro al seno.
Il suo campione di sangue o di tessuto tumorale viene dapprima
analizzato per determinate modifiche
(mutazioni) in un gene chiamato PIK3CA, e se il risultato è positivo,
il suo cancro al seno è idoneo al
trattamento con Piqray.
Piqray blocca gli effetti degli enzimi chiamati
fosfatidilinositolo-3-chinasi (PI3K) che stimolano le
cellule tumorali a crescere e moltiplicarsi. Bloccando questi enzimi,
Piqray può rallentare la crescita
delle cellule tumorali, ridurre la loro capacità di formare nuove
cellule tumorali e uccidere le cellule
tumorali.
Piqray deve essere assunto insieme a un altro medicamento chiamato
fulvestrant.
Se ha qualsiasi domanda su come funziona Piqray o vuole sapere perché
le è stato prescritto qu

Vara einkenni

▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una
professione sanitaria è invitato a
segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
Piqray
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Alpelisib.
Sostanze ausiliarie
Nucleo delle compresse rivestite con film: cellulosum
microcristallinum, mannitolum,
carboxymethylamylum natricum A corrispondenti a max 0.21 mg, 0.63 mg e
0.84 mg Natrium per
compressa da 50 mg, 150 mg e 200 mg, rispettivamente, hypromellosum,
magnesii stearas.
Rivestimento della compressa: hypromellosum, titanii dioxidum,
macrogolum 4000, talcum, ferri
oxidum rubrum, ferri oxidum nigrum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 50 mg, 150 mg e 200 mg.
·50 mg: compressa di colore rosa chiaro, rotonda e bombata senza
tacca di rottura con bordi smussati,
con inciso «L7» su un lato e «NVR» sull'altro.
·150 mg: compressa colore rosso pallido, ovale e bombata senza tacca
di rottura con bordi smussati, con
inciso «UL7» su un lato e «NVR» sull'altro.
·200 mg: compressa di colore rosso chiaro, ovale e bombata senza
tacca di rottura con bordi smussati,
con inciso «YL7» su un lato e «NVR» sull'altro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Piqray viene utilizzato in combinazione con fulvestrant per il
trattamento di donne in post-menopausa
con carcinoma mammario avanzato, positivo ai recettori ormonali (HR),
negativo per il recettore 2 del
fattore della crescita dell'epidermide umano (HER2), con mutazione
PIK3CA in seguito a progressione
della malattia, in caso di pazienti già trattate con una terapia
endocrina, incluso un inibitore
dell'aromatasi.
Posologia/Impiego
Il trattamento con Piqray deve essere iniziato da un medico esperto
nell'impiego di terapie antitumorali.
Nei pazienti affetti da diabe