Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,085 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J01CR05
PIPERACILLINE NATRIUM 0-WATER 2,085 g/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; PIPERACILLINE 0-WATER 2 g/flacon ; TAZOBACTAM NATRIUM 268,3 mg/flacon SAMENSTELLING overeenkomend met ; TAZOBACTAM 250 mg/flacon
Poeder voor oplossing voor infusie
GEEN HULPSTOFFEN,
Intraveneus gebruik
Piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Hulpstoffen: GEEN HULPSTOFFEN;
1900-01-01
BIJSLUITER Piperacilline/Tazobactam Viatris RVG 35003/4 Datum:oktober 2023 Pagina 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 2 G/250 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS 4 G/500 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE piperacilline/tazobactam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Piperacilline/Tazobactam Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PIPERACILLINE/TAZOBACTAM VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat piperacilline en tazobactam, die behoren tot de groep van geneesmiddelen bekend als penicillines, waaronder beta-lactamase remmers. Piperacilline behoort bij de geneesmiddelen die bekend staan als “breedspectrum-antibiotica van de penicillinegroep”. Het middel kan veel soorten bacteriën doden. Tazobactam kan voorkomen dat bepaalde resistente bacteriën de effecten van piperacilline overleven. Dit betekent dat er meer soorten bacteriën worden gedood wanneer piperacilline samen met tazobactam wordt gegeven. Piperacilline/Tazobactam Viatris wordt gebruikt bij volwassenen en jongvolwassenen om bacterie- infecties te behandelen, zoals infecties van de lagere Lestu allt skjalið
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Piperacilline/Tazobactam Viatris RVG 35003/4 Datum: mei 2023 Pagina 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/ 250 mg, poeder voor oplossing voor infusie. Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/ 500 mg, poeder voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 2 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,25 g. Elke injectieflacon bevat piperacilline (als natriumzout) overeenkomend met 4 g, en tazobactam (als natriumzout) overeenkomend met 0,5 g. Hulpstof met bekend effect Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 2 g/0,25 g bevat 103,3 mg natrium. Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Viatris 4 g/0,5 g bevat 206,6 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor infusie. Wit tot gebroken wit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Piperacilline/tazobactam is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar (zie rubriek 4.2 en 5.1): VOLWASSENEN EN ADOLESCENTEN • Ernstige pneumonie, met inbegrip van in een ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde pneumonie • Gecompliceerde urineweginfecties (waaronder pyelonefritis) • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Gecompliceerde infecties van de huid en zachte weefsels (waaronder diabetische infecties van de voet) Behandeling van patiënten met bacteriëmie die gepaard gaat, of waarvan wordt vermoed dat die gepaard gaat, met een van de hierboven genoemde infecties. Piperacilline/tazobactam kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts, waarvan vermoed wordt dat deze wordt veroorzaakt door een bacteriële infectie. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Piperacilline/Tazobactam Viatris RVG 35003/4 Datum: mei 2023 Pagina 2/19 Opmerking: gebruik voor bacteriëmie als gevolg van verlengd Lestu allt skjalið