PIPERACILLINE Medifa -K24 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

pipéracilline base

Fáanlegur frá:

K24 PHARMACEUTICALS SRL

ATC númer:

J01CA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

piperacillin base

Skammtar:

1 g

Lyfjaform:

poudre

Samsetning:

composition pour un flacon de poudre > pipéracilline base : 1 g . Sous forme de : pipéracilline sodique 1,042 g

Stjórnsýsluleið:

intramusculaire;intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre de 1 g

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Vörulýsing:

563 367-8 ou 34009 563 367 8 4 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Archivée

Leyfisdagur:

2001-09-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004
Dénomination du médicament
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g,
poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour
solution injectable (IM-IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour solution
injectable (IM-IV) ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des infections graves à germes
sensibles notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g,
poudre pour solution injectable (IM-IV) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du m

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIPERACILLINE MEDIFA -K24 1 g, poudre pour solution injectable (IM-IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pipéracilline
.....................................................................................................................................
1,000 g
Sous forme de pipéracilline sodique
...................................................................................................
1,042 g
Pour un flacon de poudre.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV -IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles, notamment dans leurs manifestations:
·
septicémiques et endocardiques,
·
respiratoires,
·
rénales et urogénitales,
·
gynécologiques
·
digestives et biliaires,
·
méningées,
·
osseuses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
ADULTES
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un
adulte de poids moyen) en 3 ou 4 injections.
·
ENFANTS
La posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300
mg/kg/jour dans les cas sévères, en particulier la
mucoviscidose.
·
INSUFFISANT RÉNAL
L'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance
de la créatinine:
Clairance à la créatinine
Infections sans septicémie
Infections avec septicémie
20-40
9 g/jour
(3 g x 8 h)
12 g/jour
(4 g x 8 h)
< 20
6 g/jour
(3 g x 12 h)
8 g/jour
(4 g x 12 h)
Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jou