PIPERACILLIN + TAZOBACTAM/VIATRIS (4G/0.5G)/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

PIPERACILLIN SODIUM; TAZOBACTAM SODIUM

Fáanlegur frá:

VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15

ATC númer:

J01CR05

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIPERACILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR

Skammtar:

(4G/0.5G)/VIAL

Lyfjaform:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Samsetning:

PIPERACILLIN SODIUM (0059703843) 4G BASE; TAZOBACTAM SODIUM (8000001383) 500MG BASE

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Lækningarsvæði:

PIPERACILLIN AND ENZYME INHIBITOR

Vörulýsing:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1480/02/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 VIAL (28M017401) 1 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/VIATRIS
2 G/0,25 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
PIPERACILLIN+TAZOBACTAM/VIATRIS 4 G/0,5 G ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
Piperacillin+Tazobactam/Viatris
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Piperacillin+Tazobactam/Viatris
3.
Πώς χορηγείται το Piperacillin+Tazobactam

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Piperacillin+Tazobactam/Viatris 2 g/0,25 g, κόνις για
διάλυμα προς έγχυση
Piperacillin+Tazobactam/Viatris 4 g/0,5 g, κόνις για
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως μετά νατρίου άλας) ισοδύναμη με 2 g
και ταζομπακτάμη
(ως μετά νατρίου άλας)
ισοδύναμη με 0,25 g.
Κάθε φιαλίδιο περιέχει πιπερακιλλίνη
(ως μετά νατρίου άλας) ισοδύναμη με 4 g
και ταζομπακτάμη
(ως μετά νατρίου άλας) ισοδύναμη με 0,5 g.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση
Κάθε φιαλίδιο Piperacillin+Tazobactam/Viatris 2 g/0,25 g
περιέχει 103,3 mg νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο Piperacillin+Tazobactam/Viatris 4 g/0,5 g
περιέχει 206,6 mg νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε στην παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Λευκή προς υπόλευκη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ο συνδυασμός
πιπερακιλλίνης/ταζομπακτάμης
ενδείκνυται για τη θεραπεία των
παρακάτω λοιμώξεων
σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω
των 2 ετών (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.1):
ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΈΦΗΒΟΙ
-
Σοβαρή πνευμονία,
συμπεριλαμβανομένης της
νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
συνδεόμενης �