Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC númer:

J01CR05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Lyfjaform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Samsetning:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,537 Gramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2009-02-12

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Piperacillin/Tazobactam Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Piperacillin/Tazobactam Kabi
beachten?
3.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin/Tazobactam Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PIPERACILLIN/TAZOBACTAM KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin/Tazobactam Kabi wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur
Behandlung von bakteriellen
Infektionen zum Beispiel der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege
(Nieren und Harnblase), der
Bauchhöhle, der Haut oder des Blutes angewendet.
Piperacillin/Tazobactam Kabi kann auch zur
Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Patienten mit einer
verringerten Anzahl von weißen
Blutkörperchen (ger

Vara einkenni

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,5 g Tazobactam (als Natriumsalz).
Eine Durchstechflasche des Pulvers zur Herstellung einer
Infusionslösung enthält 9,7 mmol (224 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Weißes bis cremefarbenes Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin/Tazobactam ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin/Tazobactam kann angewendet werden bei der Behandlung von
neutropenischen Patienten mit
Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
Anmerkung: Die Anwendung bei Bakteriämie durch Extended-spectrum
Beta-Laktamase (ESBL)
produzierende
_E.coli_
und
_K. pneumoniae _
(Ceftriaxon-unempfindlich) wird für erwachsene Patienten nicht
empfohlen, siehe Abschnitt 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin/Tazobactam kann zur Behandlung von neutropenischen
Kindern mit Fieber angewendet
werden, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
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Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antib