Piperacilin/tazobaktam Teva 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje

Country: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

piperacilin; tazobaktam

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V.

ATC númer:

J01CR05

INN (Alþjóðlegt nafn):

piperacilin; tazobaktam

Lyfjaform:

prašek za raztopino za infundiranje

Samsetning:

piperacilin 2 g / 1 viala  tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala

Stjórnsýsluleið:

Intravenska uporaba

Einingar í pakka:

10 viala

Gerð lyfseðils:

H

Meðferðarhópur:

piperacilin in zaviralec laktamaz beta

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 10 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-09-20

Upplýsingar fylgiseðill

NL/H/0829/001/IB/014 – v3
1
NAVODILO ZA UPORABO
PIPERACILIN/TAZOBAKTAM TEVA 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
piperacilin/tazobaktam
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo
Piperacilin/tazobaktam Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Piperacilin/tazobaktam Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Piperacilin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo »penicilinski
antibiotiki s širokim spektrom
delovanja«. Uničuje številne vrste bakterij. Tazobaktam lahko
prepreči nekaterim odpornim
bakterijam, da bi preživele učinek piperacilina. To pomeni, da
kombinirana uporaba piperacilina in
tazobaktama uničuje več vrst bakterij.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se uporablja pri odraslih in
mladostnikih za zdravljenje
bakterijskih okužb, na primer takih, ki prizadenejo spodnja dihala
(pljuča), sečila (ledvice in mehur),
trebušno votlino, kožo ali kri. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva
se lahko uporablja za zdravljenje
bakterijskih okužb pri bolnikih, ki imajo majhno koncentracijo belih
krvnih celic (tj. pri bolnikih, ki so
manj odporni proti okužbam).
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se uporablja pri otrocih, starih
od 2 do 12 let, za zdravljenje
okužb v trebušni votlini, kot so apendicitis (vnetje slepiča),
peritonitis (okužba tekočine in površine

Vara einkenni

NL/H/0829/001/IB/014 – v3
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Piperacilin/tazobaktam Teva 2 g/0,25 g prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje piperacilin v obliki natrijeve soli, ki ustreza
količini 2 g, in tazobaktam v obliki
natrijeve soli, ki ustreza količini 0,25 g.
Ena viala vsebuje 108 mg natrija, kar je ekvivalentno 4,7 mmol.
V tem zdravilu ni pomožnih snovi.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
bel ali skoraj bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in
otrocih, starih več kot 2 leti (glejte poglavji 4.2 in 5.1):
Odrasli in mladostniki
-
huda pljučnica, vključno z bolnišnično pridobljeno in
ventilacijsko pljučnico,
-
zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom),
-
zapletene okužbe v trebušni votlini,
-
zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbo
diabetičnega stopala).
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki je povezana ali pa sumimo, da
je povezana s katero koli od
naštetih okužb.
Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Teva se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov s
povišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica
bakterijske okužbe.
Otroci, stari od 2 do 12 let
-
zapletene okužbe v trebušni votlini.
Zdravilo
Piperacilin/tazobaktam
Teva
se
lahko
uporablja
za
zdravljenje
nevtropeničnih
otrok
s
povišano telesno temperaturo, za katero sumimo, da je posledica
bakterijske okužbe.
Upoštevati je treba uradne smernice o ustrezni uporabi
protibakterijskih učinkovin.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek in pogostost odmerjanja zdravila Piperacilin/tazobaktam Teva
sta odvisna od resnosti
okužbe, telesnega predela, na katerem se je razvila, in pričakovanih
patogenov.
NL/H/0829/001/IB/014 – v3
2
_Odrasli in mladostniki _
_Okužbe _
Običajni odmerek je 4 g piperacilina in 0,5 g tazobaktama; pogostost
odmerjanja je vsa