Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIOGLITAZONA
LABORATORIOS NORMON S.A.
A10BG03
PIOGLITAZONE
30 mg
COMPRIMIDO
PIOGLITAZONA 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Pioglitazona
PIOGLITAZONA NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 14/12/2011 Comercializado - PIOGLITAZONA NORMON 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Autorizado 14/12/2011 Comercializado
Autorizado
2011-12-14
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PIOGLITAZONA NORMON 30 MG COMPRIMIDOS EFG Pioglitazona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pioglitazona NORMON y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona NORMON 3. Cómo tomar Pioglitazona NORMON 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pioglitazona NORMON 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PIOGLITAZONA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pioglitazona NORMON es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos. Pioglitazona sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando se tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Los comprimidos de pioglitazona se pueden utilizar solos o en combinación con metformina y/o alguna sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidiabéticos orales. Pioglitazona NORMON también puede utilizarse en combinación con insulina. Su médico controlará el efecto que pioglitazona le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA NORMON NO TOME PIOGLITAZONA NORMON - Si es alérgico a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si tiene insuficiencia cardiaca o la Lestu allt skjalið
1 de 17 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pioglitazona NORMON 15 mg comprimidos EFG Pioglitazona NORMON 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pioglitazona NORMON 15 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 65,5 mg. Pioglitazona NORMON 30 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro). Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato, 131,0 mg. Para consultar la lista de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Pioglitazona NORMON 15 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y marcados con P15. Los comprimidos de Pioglitazona NORMON 30 mg son de color blanco o casi blanco, redondos, biconvexos y marcados con P30. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2: En _monoterapia:_ En pacientes, particularmente aquellos con sobrepeso, en los que no se logra un control adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por contraindicaciones o intolerancia. En _doble terapia oral_, en combinación con Metformina, en pacientes (particularmente aquellos con sobrepeso) con un control glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de metformina en monoterapia. Una sulfonilurea, sólo en pacientes que presentan intolerancia a la metformina o en los que la 2 de 17 metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control glucémico adecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en monoterapia. En _triple terapia oral_, en combinación con Metformina y una sulfonilurea, en pacientes (particularmente aquellos con sobrepeso), con un control glucémico inadecuado, a pesar de la doble terapia oral. Pioglitazona también está indicada en combinación con insulina para el tratamiento de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 e Lestu allt skjalið