PIOGLITAZONA EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC númer:

A10BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

15 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 15 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Pioglitazona

Vörulýsing:

PIOGLITAZONA EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado - PIOGLITAZONA EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG, 56 comprimidos Autorizado 30/10/2012 Comercializado

Leyfisstaða:

Anulado

Leyfisdagur:

2012-10-30

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA EDIGEN 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pioglitazona Edigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Edigen
3. Cómo tomar Pioglitazona Edigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pioglitazona Edigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIOGLITAZONA EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona es un medicamento antidiabético que se usa para tratar
la diabetes mellitus tipo 2 (no
dependiente de la insulina). Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre
cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite
que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce.
Los comprimidos de Pioglitazona se pueden utilizar solos o en
combinación con metformina y/o alguna
sulfonilurea. Estos medicamentos también son antidiabéticos orales.
Pioglitazona también puede utilizarse en combinación con insulina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIOGLITAZONA EDIGEN
NO TOME PIOGLITAZONA EDIGEN
- si es alérgico a pioglitazona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
- si tiene alguna enfermedad del hígado.
- si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la
diabetes que produce una

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona EDIGEN 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona EDIGEN 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona EDIGEN 15 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 37,24 mg de
lactosa monohidrato.
Pioglitazona EDIGEN 30 mg comprimidos EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 74,46 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pioglitazona EDIGEN 15 mg son de color de blanco a
blanquecino, redondos,
biconvexos, y llevan grabado ‘15’ en una cara y “P” en la
otra.
Los comprimidos de Pioglitazona EDIGEN 30 mg son de color de blanco a
blanquecino, redondos, planos,
con bordes biselados y llevan grabado ‘30’ en una cara y “PIO”
en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2:
En
MONOTERAPIA
- En pacientes adultos (particularmente aquellos con sobrepeso), en
los que no se logra un control adecuado
con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL
en combinación con
- metformina, en pacientes adultos (particularmente aquellos con
sobrepeso) con un control glucémico
inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada de
metformina en monoterapia.
- una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan
intolerancia a la metformina o en los que la
metformina esté contraindicada, y en los que no se logra un control
glucémico adecuado
independientemente de la dosis máxima tolerada de sulfonilurea en
monoterapia.
En
TRIPLE TERAPIA ORAL
en combinación con
- Metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente
aquellos con sobrepeso), con un
control glucém