PIOGLITAZONA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC númer:

A10BG03

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

30 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO 30 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

56 comprimidos; 28 comprimidos

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Pioglitazona

Vörulýsing:

PIOGLITAZONA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS EFG 56 comprimidos - 326058001 - 326061000 - 56621000140100; PIOGLITAZONA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos - 326058001 - 326061000 - 56611000140109

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2018-04-26

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA AUROVITAS 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pioglitazona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Aurovitas
3.
Cómo tomar Pioglitazona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
PIOGLITAZONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Aurovitas contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina) en adultos,
cuando metformina no es adecuada o no ha
funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona Aurovitas sirve para controlar los niveles de azúcar en
sangre cuando usted tiene diabetes tipo
2 permitiendo que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su
médico controlará el efecto que
Pioglitazona Aurovitas le está haciendo entre los 3 y los 6 meses
desde que comenzó el tratamiento.
Pioglitazona Aurovitas puede utilizarse solo en pacientes que no
pueden tomar metformina, y cuando el
tratamiento con dieta y ejercicio no ha sido suficiente para controlar
el nivel de azúcar o se pueden añadir a
otros tratamientos (tales como metformina, sulfonilurea o insulina) si
no han conseguido proporcionar un
control suficiente de los niveles de azúcar.
2. QUÉ NECES

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG:_
_ _
Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 15 mg contiene 37,865 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
_Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG: _
Cada comprimido contiene 30 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 30 mg contiene 75,731 mg de lactosa monohidrato
(ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_Pioglitazona Aurovitas 15 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, biconvexos,
redondos (5,5 mm de diámetro)
y marcados con “31” en una cara y “H” en la otra del
comprimido.
_Pioglitazona Aurovitas 30 mg comprimidos EFG:_
Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, de caras
planas, con borde biselado,
redondos (7,0 mm de diámetro) y marcados con “32” en una cara y
“H” en la otra cara del
comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
línea de tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2, tal y como se describe a continuación:
En
MONOTERAPIA
:
-
en pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicaciones o
intolerancia.
En
DOBLE TERAPIA ORAL
en combinación con:
2 de 14
-
metformina, en pacientes adultos (particularmente aquéllos con
sobrepeso) con un control
glucémico inadecuado independientemente de la dosis máxima tolerada
de metformina en
monoterapia.
-
una sulfonilurea, sólo en pacientes adultos que presentan
intolerancia a la metformina o en los
que la metformina esté contraindicada, y