PINOSOL

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Paprastųjų pušų (Pinus silvestris) eterinis aliejus/Pipirmėčių (Mentha x piperita) eterinis aliejus/Eukaliptų (Eucalyptus globulus/polybractea/smithii) eterinis aliejus/Timolis/Gvajazulenas/Visų racematų alfa-tokoferilio acetatas

Fáanlegur frá:

ZENTIVA, a.s.

ATC númer:

R01AX30

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ordinary pine (Pinus silvestris) essential oil/Peppermint (Mentha x piperita) essential oil/eucalyptus (Eucalyptus globulus/polybractea/smithii) essential oil/Thymol/Guaiazulene/All rac alpha-tokoferilio acetate

Skammtar:

34,52 mg/10 mg/5 mg/0,32 mg/0,2 mg/17 mg/g

Lyfjaform:

nosies lašai (tirpalas)

Stjórnsýsluleið:

vartoti į nosį

Gerð lyfseðils:

Nereceptinis

Lækningarsvæði:

Combinations

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

1996-12-06

Upplýsingar fylgiseðill

1 g (1,09 ml) nosies lašų yra
37,52 mg _Pinus silvestris_ L.,
aetheroleum (paprastųjų pušų
eterinio aliejaus), 10 mg _Mentha _
_x piperita_ L., aetheroleum
(pipirmėčių eterinio aliejaus),
5 mg _Eucalypti_ aetheroleum
(eukaliptų eterinio aliejaus),
0,32 mg timolio, 0,2 mg
gvajazuleno, 17 mg visų
racematų alfa-tokoferilio acetato.
Pagalbinės medžiagos:
butilhidroksianizolas (E320),
makrogolio 250 glicerolio
trioleatas, augalinis aliejus.
nosies lašai (tirpalas)
LT/1/96/3353/001
Serija
Tinka iki
10
ML
10
ML
Ūminės ar lėtinės slogos
simptomų lengvinimas.
12 metų ir vyresniems
paaugliams bei suaugusiems
žmonėms lašinti po 2–3 lašus į
kiekvieną nosies landą kelis
kartus per parą.
Prieš vartojimą perskaitykite
pakuotės lapelį.
Laikyti vaikams nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip
25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo
šviesos ir drėgmės.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
1 ML = 25 LAŠAI.
Nosies lašai
(tirpalas)
Nosies lašai
(tirpalas)
Zentiva a.s., Einsteinova 24
851 01 Bratislava, Slovakija
_Nosies laai_
nosies lašai (tirpalas)
nosies lašai (tirpalas)
nosies lašai (tirpalas)
52688
PINOSOL®
LT
NOSOVÉ KVAPKY
52688
10 ML
NÁZOV PRÍPRAVKU:
REGIÓN:
litovský text
JAZYKOVÁ MUTÁCIA:
FARBY:
CR-EPS 018/12
DÔVOD:
IDENTIFIKAČNÉ ČÍSLO:
LIEKOVÁ FORMA:
VEĽKOSŤ BALENIA:
30 x 30 x 86 mm
Box
ROZMER:
VÝKRES:
Helvetica (min. 7 pt)
FONT-TEXT:
8584005 040602
174 : 0101111
ЕAN CODE:
OPTICKÝ KÓD:
NÁHĽADOVÝ KÓD:
16
OM:
SK/VFO/94
BRAILL: (POVRCHOVÁ ÚPRAVA NAPR. LAKOVANIE , RAŽBA: )
KOMBILINKY-NÁSEKY:

Javorová Eva
29.07.2014
DÁTUM:
VYPRACOVAL:
AW VERZIA:
1
PINOSOL
P I N O S O L
PINOSOL
VARTOTI Į NOSĮ.
10 ML
Serija
Tinka iki
PINOSOL
®
nosové kvapky
LT
nosové kvapky
51855
10 ml
PRODUCT NAME:
TERITORY:
litovský text
LANGUAGE:
COLORS:
CCC 310/07
REASON:
ITEM CODE:
Javorová Eva
25.07.2013
DATE:
OPERATOR:
DRUG FORM:
DOSAGE:
64 x 19 mm
label
SIZE:
Helvetica Neue (min. 7 pt)
FONT:
330 :

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
PINOSOL nosies lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g (1,09 ml) nosies lašų yra 37,52 mg _Pinus silvestris_ L.,
aetheroleum (paprastųjų pušų eterinio aliejaus),
10 mg _Mentha x piperita_ L., aetheroleum (pipirmėčių eterinio
aliejaus), 5 mg _Eucalyptus globulus _Labill.,_ _
_Eucalyptus polybractea _R.T.Baker_ _ir_ Eucalyptus smithii
_R.T.Baker_., _aetheroleum (eukaliptų eterinio
aliejaus), 0,32 mg timolio, 0,2 mg gvajazuleno, 17 mg visų racematų
alfa-tokoferilio acetato.
1 ml tirpalo yra 25 lašai.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: butilhidroksianizolas
(E320).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies lašai (tirpalas).
Tirpalas yra skaidrus melsvos ar žaliai melsvos spalvos su būdingu
mentolio-eukalipto kvapu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ūminio ar lėtinio rinito simptomų lengvinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
12 metų ir vyresniems paaugliams bei suaugusiems žmonėms reikia
lašinti po 2–3 lašus į kiekvieną nosies
landą kelis kartus per parą (iš pradžių kas valandą, vėliau –
rečiau).
_Vaikų populiacija_
PINOSOL negalima vartoti vaikams jaunesniems kaip 2 metai, kadangi yra
abejonių dėl saugumo (žr. 4.3
skyrių).
PINOSOL saugumas nėra įvertintas vaikams nuo 2 iki 12 metų, nes
nėra pakankamai duomenų, todėl šios
amžiaus grupės pacientams vartoti nerekomenduojama.
Paprastai šio vaistinio preparato vartojama 3-7 paras.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Alerginis rinitas.
Vartojimas vaikams jaunesniems kaip 2 metai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
_Vaikų populiacija_
2
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes
pakankamai duomenų apie PINOSOL
saugumą šios amžiaus grupės pacientams nėra.
Reikia saugotis, kad vaistinio preparato nepatektų ant aki�