Pinex Junior Endaþarmsstíll 125 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum INN

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum

Skammtar:

125 mg

Lyfjaform:

Endaþarmsstíll

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

487959 Þynnupakkning Þynnupakkning V1130

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2008-06-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PINEX JUNIOR 125 MG OG 250 MG ENDAÞARMSSTÍLAR
parasetamól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðum.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir 2-3 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pinex Junior og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pinex Junior
3.
Hvernig nota á Pinex Junior
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pinex Junior
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PINEX JUNIOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pinex Junior er verkjastillandi og hitalækkandi lyf.
Þú getur notað Pinex Junior við vægum verkjum, t.d. höfuðverk,
tíðaverkjum, tannpínu, vöðva- og
liðverkjum og til að lækka hita.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir 2-3 daga
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PINEX JUNIOR
_ _
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA PINEX JUNIOR
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir parasetamóli eða einhverju öðru
innihaldsefni Pinex Junior (talin upp
í kafla 6).
-
ef þú ert með lifrarsjúkdóm.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
VARNAÐARORÐ
-
Ef þú notar stærri skammt en ráðlagður er, getur það valdið
lífshættulegri eitrun. Ef grunur
leikur á ofskömmtun skaltu samst

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pinex Junior 125 mg og 250 mg endaþarmsstílar
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver endaþarmsstíll inniheldur 125 mg eða 250 mg af parasetamóli.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Endaþarmsstíll.
Hvítir eða beinhvítir endaþarmsstílar.
Lengd u.þ.b. 26 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Vægir verkir. Hitalækkandi.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_Börn: _
50 mg/kg/sólarhring skipt niður í 3-4 skammta.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Alvarlega skert lifrarstarfsemi.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Vegna hættu á ofskömmtun þarf að varast samhliða notkun annarra
lyfja sem einnig innihalda
parasetamól.
Notkun skammta sem eru stærri en ráðlagðir skammtar getur leitt
til mjög alvarlegra lifrarskemmda.
Veita þarf meðferð með mótefni eins fljótt og auðið er (sjá
kafla 4.9.).
Sérstaklega skal lagt mat á ávinning og áhættu þegar um er að
ræða notkun handa sjúklingum með
skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Endurmeta á meðferðina þegar um háan hita er að ræða, merki um
ofanísýkingu (secondary infection)
eða sjúkdómseinkenni sem vara lengur en í 3 daga.
Við langvarandi notkun hvers kyns verkjastillandi lyfja við
höfuðverk getur höfuðverkur versnað og
orðið tíðari (höfuðverkur vegna ofnotkunar lyfja). Hafi þetta
ástand skapast á að hætta meðferðinni við
höfuðverk í samráði við lækni.
2
Hafa ætti í huga höfuðverk vegna ofnotkunar lyfja hjá sjúklingum
með tíða eða daglega höfuðverki
þrátt fyrir (eða vegna) reglulegrar notkunar verkjastillandi lyfja.
Hvorki er mælt með langvarandi notkun né notkun lyfsins í
hámarksskömmtum hjá sjúklingum með
lélegt næringarástand vegna misnotkunar áfengis, langvarandi
lystarleysis eða vannæringar, vegna
hættu á lifrareitrun.
Almennt getur regluleg notkun verkjalyfja, sérstaklega við samhliða
notkun annarr