Land: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Paracetamolum
Actavis Group PTC ehf
N02BE01
Paracetamolum
250 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti/Itsehoito
parasetamoli
Entiset kauppanimet: PARACETAMOL ACTAVIS
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PINEX 24 MG/ML ORAALILIUOS Parasetamoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Pinex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pinexia 3. Miten Pinexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pinexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PINEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pinex oraaliliuos sisältää parasetamolia, joka kuuluu kipulääkkeiden ryhmään. Pinex on tarkoitettu lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon. Pinexia voidaan käyttää päänsäryn, hammaskivun, kuukautiskivun, lihaskivun ja vilustumiseen liittyvän kuumeen hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT PINEXIA ÄLÄ KÄYTÄ PINEXIA jos olet allerginen (yliherkkä) parasetamolille tai Pinex oraaliliuoksen jollekin muulle aineelle (ainesosat, ks. kohta 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Älä käytä Pinexia, jos sinulla on alkoholiongelma tai maksavaurio, ellei lääkäri ole näin määrännyt. Pinexia ei tule käyttää yhdessä alkoholin kanssa, sillä se voi vahingoittaa vakavasti maksaa. Pinex ei lisää alkoholin vaikutusta. Keskustele lääkärin kanssa ennen Pinexin käyttöä, jos sinulla tai lapsellasi on: jokin maksa- tai munuaissairaus (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä tai hepa Lestu allt skjalið
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Pinex 24 mg/ml oraaliliuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi millilitra liuosta sisältää 24 mg parasetamolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra liuosta sisältää 1 mg natriummetabisulfiittia (E223), 140 mg sorbitolia (E420) ja noin 1,7 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraaliliuos. Väritön tai hailakanvärinen, mansikanmakuinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lievän tai kohtalaisen kivun ja/tai kuumeen oireenmukainen hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Pinex 24 mg/ml oraaliliuos on tarkoitettu käytettäväksi lapsille. Annostus Vakavien maksavaurioiden riskin vuoksi enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää (ks. kohdat 4.4. ja 4.9). _Pediatriset potilaat _ Säännöllinen käyttö pitää kivun ja kuumeen vaihtelut mahdollisimman pieninä. Lapsilla lääkettä tulisi antaa säännöllisin väliajoin, myös öisin. Annosvälin olisi mieluiten oltava 6 tuntia, mutta annosten välissä olisi joka tapauksessa oltava vähintään 4 tuntia. Lasten suositeltu vuorokausiannos: 10 - 15 mg/kg 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa vuorokaudessa. Lapsilla parasetamoliannos on suhteutettava ensisijaisesti painoon. Alla mainittujen painoluokkien yhteydessä mainitut lasten iät ovat vain ohjeelliset. 2 Annosesimerkkejä painon ja likimääräisen iän mukaan: Paino Ikä (likimääräinen) Annos (suluissa kokonaisvuorokausiannos) 5 - 7 kg 3 - 6 kk 2.5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (240 mg) 7 - 10 kg 6 kk - 1 v 3.5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (336 mg) 10 - 15 kg 1 - 3 v 5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (480 mg) 15 - 20 kg 3 - 5 v 7,5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (720 mg) 20 - 25 kg 5 - 7 v 10 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (960 mg) 25 - 30 kg 7 - 9 v 12,5 ml 4 - 6 tunnin välein, korkeintaan 4 kertaa päivässä (1 200 mg) 30 - 40 kg 9 - 12 v 1 Lestu allt skjalið