Pimobendan Boehringer, 2,5 mg kramtomosios tabletės šunims

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
25-09-2019

Fáanlegur frá:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija)

ATC númer:

QC01CE90

Lyfjaform:

kramtomosios tabletės

Samsetning:

Vienoje tabletėje yra: pimobendano - 2,5 mg.

Gerð lyfseðils:

receptinis

Framleitt af:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (Vokietija), MEDA Manufacturing GmbH (Vokietija)

Ábendingar:

Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės kardiomiopatijos ar vožtuvų nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo regurgitacijos), gydyti. Dobermanų veislės šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos dilatacine kardiomiopatija (asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir galiniam diastoliniam skersmeniui), gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai. Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio vožtuvo liga (MMVD) (asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/11/2012/001 75 ml talpos polietileniniai buteliukai su polipropileniniais vaikų neatidaromais uždoriais po 50 tablečių, kartoninėse dėžutėse. Tinkamumo laikas: 3 metai. Atidarius - 100 d.

Vara einkenni

                                1
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pimobendan Boehringer, 2,5 mg kramtomosios tabletės šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kramtomojoje tabletėje yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
pimobendano
2,5 mg,
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Kramtomoji tabletė.
Pailgos, su įranta, margos, rudos su smulkiomis baltomis dėmelėmis
tabletės, su įspaustu Boehringer
Ingelheim logotipu ir ženklu „P02“.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl dilatacinės
kardiomiopatijos ar vožtuvų
nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo
regurgitacijos), gydyti.
(Taip pat žr. 4.9 p.)
Dobermanų veislės šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos
dilatacine kardiomiopatija
(asimptomiškai padidėjus kairiojo skilvelio galiniam sistoliniam ir
galiniam diastoliniam skersmeniui),
gydyti, širdies ligą diagnozavus echokardiografiškai (žr. 4.4 ir
4.5 p.).
Šunims, sergantiems ikiklinikinės stadijos miksomatozine mitralinio
vožtuvo liga (MMVD)
(asimptomine su sistoliniu mitraliniu ūžesiu ir širdies dydžio
padidėjimo požymiais), gydyti, siekiant
atidėti klinikinių širdies nepakankamumo simptomų atsiradimą
(žr. 4.4 ir 4.5 p.).
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Pimobendano negalima naudoti esant hipertrofinei kardiomiopatijai ar
ligoms, kai širdies išmetamojo
tūrio padidėjimas yra neįmanomas dėl funkcinių ar anatominių
priežasčių (pvz., aortos stenozė).
Kadangi pimobendano metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse, negalima
vaisto naudoti šunims,
kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (taip pat žr. 4.7
p.).
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Vaisto naudojimas asimptominės dilatacinės kardiomiopatijos (DKMP)
atvejais dobermanams,
kuriems nustaty
                                
                                Lestu allt skjalið