PIETRA ENDO 2 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Fáanlegur frá:

EUROFARMA PERU S.A.C.

ATC númer:

G03AA16

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samsetning:

POR COMPRIMIDO

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Einingar í pakka:

Caja de cartón conteniendo 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168 y 180 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio- PVC/PVDC inc

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

EUROFARMA LABORATORIOS S.A.; BRASIL

Meðferðarhópur:

DIENOGEST Y ETINILESTRADIOL

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 30, 56, 60, 84, 90, 168 y 180 comprimidos recubiertos en envase blíster de Aluminio- PVC/PVDC incoloro, con o sin porta blíster.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2023-04-12

Vara einkenni

INFORMACION PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
PIETRA ENDO
®
2 mg Comprimido Recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Dienogest………………………………………………………………………………….2,0
mg
Excipientes………………………………………………………………………………....c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido Recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la endometriosis.
4.2
Posología y forma de administración
_Forma de administración: _
Vía oral.
_Posología _
La posología de PIETRA ENDO
®
es de un comprimido recubierto diario sin interrupciones, tomado
preferentemente a la misma hora cada día, con un poco de líquido, si
es necesario. El comprimido recubierto
puede tomarse con o sin alimentos.
Los comprimidos recubiertos deben tomarse de manera continuada,
independientemente de la hemorragia
vaginal. Al acabarse un envase, el siguiente debe iniciarse sin
interrupción.
No hay experiencia de tratamiento con PIETRA ENDO
®
durante un periodo superior a 15 meses en
pacientes con endometriosis.
El tratamiento puede iniciarse en cualquier día del ciclo menstrual.
Antes de iniciar el tratamiento con PIETRA ENDO
®
se debe interrumpir la toma de cualquier anticonceptivo
hormonal. Si se requiere un método anticonceptivo, deben usarse
métodos no hormonales (por ejemplo,
métodos de barrera).
_Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido
recubierto: _
La eficacia de dienogest puede disminuir en caso de olvido de la toma
de los comprimidos recubiertos, o
de vómitos y/o diarrea (si se producen en las 3-4 horas siguientes a
la toma del comprimido recubierto). En
caso de olvido de toma de uno o más comprimidos recubiertos, la
paciente deberá tomar un sólo
comprimido recubierto tan pronto como se acuerde; después,
continuará al día sigui