Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
letrozol
STADA Arzneimittel AG
L02BG04
letrozol
filmsko obložena tableta
letrozol 2,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
10 tableta
Rp/Spec
letrozol
Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-09-12
NAVODILO ZA UPORABO Picozone 2,5 mg filmsko obložene tablete letrozol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Picozone in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Picozone 3. Kako jemati zdravilo Picozone 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Picozone 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PICOZONE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO PICOZONE IN KAKO DELUJE Zdravilo Picozone vsebuje zdravilno učinkovino, ki jo imenujemo letrozol. Sodi v skupino zdravil, ki jih imenujemo zaviralci aromataze, in je zdravilo za hormonsko ("endokrino") zdravljenje raka dojke. Rast raka dojke pogosto spodbujajo estrogeni, to so ženski spolni hormoni. Zdravilo Picozone zmanjšuje količino estrogenov tako, da zavira encim ("aromatazo"), ki sodeluje pri nastajanju estrogenov, s tem pa zavira tudi rast raka dojke, ki za svojo rast potrebuje estrogene. Posledica tega je, da tumorske celice upočasnijo ali ustavijo svoje razmnoževanje in/ali širjenje po drugih delih telesa. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PICOZONE Zdravilo Picozone uporabljamo za zdravljenje raka dojke pri ženskah, ki so že v obdobju po menopavzi, kar pomeni da nimajo več menstruacije. Zdravilo uporabljamo za preprečevanje ponovitve raka. Lahko ga uporabljamo kot prvo zdravilo pred operacijo raka dojke, če takojšnja operacija ni primerna, lahko pa kot prvo zdravilo po operaciji raka dojke ali pa po petletnem zdravlj Lestu allt skjalið
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Picozone 2,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2,5 mg letrozola. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 62,0 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Rumena, okrogla, bikonveksna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Adjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi z zgodnjim invazivnim rakom dojke, pozitivnim na hormonske receptorje. • Podaljšano adjuvantno zdravljenje invazivnega, hormonsko odvisnega raka dojke pri ženskah v pomenopavzi, ki so 5 let prejemale standardno adjuvantno zdravljenje s tamoksifenom. • Zdravljenje prve izbire pri ženskah v pomenopavzi s hormonsko odvisnim napredovalim rakom dojke. • Napredovali rak dojke po ponovitvi ali napredovanju bolezni pri ženskah z naravnim ali umetno povzročenim pomenopavznim endokrinim statusom, ki so se predhodno zdravile z antiestrogeni. • Neoadjuvantno zdravljenje žensk v pomenopavzi, ki imajo HER-2 negativen rak dojke, pozitiven na hormonske receptorje, in pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni primerno, takojšen kirurški poseg pa ni indiciran. Pri bolnicah z rakom dojke, negativnim na hormonske receptorje, učinkovitost ni bila dokazana. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _ _ Odmerjanje _Odrasle in starejše bolnice _ Priporočeni odmerek zdravila Picozone je 2,5 mg enkrat na dan. Starejšim bolnicam ni potrebno prilagajati odmerka. Pri bolnicah z napredovalim ali razsejanim rakom dojke je zdravljenje z zdravilom Picozone smiselno nadaljevati, dokler ne gre za očitno napredovanje tumorja. JAZMP-IB/018 - 26.10.2017 V okviru adjuvantnega ali podaljšanega adjuvantnega zdravljenja je z uporabo zdravila Picozone smiselno nadaljevati 5 let oziroma dokler ne pride do recidiva tumorja, kar od navedenega se zgodi prej. V okviru adjuvantnega zdravljenja je mogoče razmišljati tudi o sekvenčnem ra Lestu allt skjalið