Picoprep Pulver till oral lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

citronsyra (vattenfri); magnesiumoxid; natriumpikosulfat (monohydrat)

Fáanlegur frá:

Medartuum AB

ATC númer:

A06AB58

INN (Alþjóðlegt nafn):

citric acid (anhydrous); magnesium oxide; sodium picosulfate (monohydrate)

Lyfjaform:

Pulver till oral lösning

Samsetning:

butylhydroxianisol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; magnesiumoxid 3,5 g Aktiv substans; natriumpikosulfat (monohydrat) 10 mg Aktiv substans; citronsyra (vattenfri) 12 g Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

kombinationer

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2014-06-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PICOPREP, PULVER TILL ORAL LÖSNING
NATRIUMPIKOSULFAT / MAGNESIUMOXID / CITRONSYRA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Det
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Picoprep är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Picoprep
3.
Hur du tar Picoprep
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Picoprep ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PICOPREP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Picoprep är ett pulver som innehåller natriumpikosulfat, ett
laxermedel som verkar genom att öka
tarmrörelserna. Picoprep innehåller även magnesiumcitrat, en annan
typ av laxermedel som verkar
genom att hålla kvar vätska i tarmarna och åstadkomma en rengöring
av tarmarna.
Picoprep används till vuxna, ungdomar och barn från ett års ålder
för att rengöra tarmarna innan en
röntgenundersökning, endoskopi (en undersökning där man tittar på
insidan av tarmen med hjälp av ett
långt, flexibelt instrument som läkaren för in genom
analöppningen) eller operation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PICOPREP
TA INTE PICOPREP OM
-
du är allergisk mot natriumpikosulfat, magnesiumoxid eller citronsyra
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
din mage inte töms ordentligt (gastrisk retention)
-
du har sår i magsäck eller tarmar
-
du har svåra njurproblem
-
du har stopp i tarmen eller hål i tarmväggen
-
du kräks eller mår illa
-
du har ett tillstånd som kräv

Vara einkenni

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Picoprep, pulver till oral lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje dospåse innehåller följande aktiva innehållsämnen:
Natriumpikosulfat
10,0 mg
Lätt magnesiumoxid
3,5 g
Vattenfri citronsyra
12,0 g
Varje dospåse innehåller även:
Kaliumvätekarbonat 0,5 g [motsvarande 5 mmol (195 mg) kalium]
Laktos (ingår som komponent i smakämnet)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral lösning.
Vitt kristallint pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Picoprep är indicerat till vuxna, ungdomar och barn från ett års
ålder:

För tarmrengöring inför röntgenundersökning eller endoskopi.

För tarmrengöring inför operation när detta bedöms vara kliniskt
nödvändigt (se avsnitt 4.4
gällande kolorektal kirurgi).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre personer)_
De två dospåsarna Picoprep (se Administreringssätt nedan för
beredningsanvisningar) tas i förhållande
till planerad tidpunkt för undersökningen/operationen:

Den första dospåsen bereds och tas 10 – 18 timmar före
undersökningen/operationen, följt av intag
av minst 5 x 250 ml klar dryck (inte bara vatten) fördelad över
flera timmar.

Den andra dospåsen bereds och tas 4 - 6 timmar före
undersökningen/operationen, följt av intag av
minst 3 x 250 ml klar dryck (inte bara vatten), fördelad över flera
timmar.

Klar dryck (inte bara vatten) kan intas fram till 2 timmar före
tidpunkten för
undersökningen/operationen.
_Särskilda patientgrupper_
Det finns begränsat med data för behandling av patienter med låg
kroppsvikt (BMI lägre än 18).
Rehydreringsproceduren ovan har inte testats i denna patientgrupp och
därför måste deras vätske-
status övervakas och proceduren kan komma att behöva anpassas (se
avsnitt 4.4).
_Pediatrisk population_
2
En dossked medföljer förpackningen. Det rekommenderas att använda t
ex baksidan av ett knivblad
för