Physioneal 35 Glucose Clear-Flex 13,6 mg/ml Peritonealdialysvätska

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natrium-(S)-laktat; natriumklorid; natriumvätekarbonat

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; sodium (S) -lactate; sodium chloride; sodium bicarbonate

Skammtar:

13,6 mg/ml

Lyfjaform:

Peritonealdialysvätska

Samsetning:

natriumklorid 21,12 g Aktiv substans; natrium-(S)-laktat 4,48 g Aktiv substans; natriumvätekarbonat 9,29 g Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,343 g Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,068 g Aktiv substans; glukosmonohydrat 20 g Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hypertona lösningar

Vörulýsing:

Förpacknings: Singel tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 3 x 2500 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 3 x 3000 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 2 x 4500 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml, Skruvkoppling; Singel tvåkammarpåse, 2 x 5000 ml, Skruvkoppling + HomeChoice APD-set med skruvkoppling + jodsnäcka och minicap; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 3 x 2500 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, Skruvkoppling; Duo- tvåkammarpåse, 4 x 3000 ml, Skruvkoppling

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2004-06-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 13,6 MG/ML (1,36% W/V) CLEAR-FLEX,
PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 22,7 MG/ML (2,27% W/V) CLEAR-FLEX,
PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 38,6 MG/ML (3,86% W/V) CLEAR-FLEX,
PERITONEALDIALYSVÄTSKA
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Physioneal 35 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35
3.
Hur du använder Physioneal 35
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Physioneal 35 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHYSIONEAL 35 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Physioneal 35 är en peritonealdialysvätska. Den avlägsnar vatten
och restprodukter från blodet. Den
korrigerar också onormala nivåer av komponenter i blodet. Physioneal
35 finns med olika
glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju starkare glukoshalt
lösningen har, desto mer vatten
kommer den att dra ut från blodet.
Physioneal 35 kan ordineras till dig om du lider av:
•
antingen tillfällig eller permanent njursvikt
•
kraftig ansamling av vatten i kroppen
•
svåra störningar i surhet eller alkalinitet (pH) och saltnivåer i
blodet
•
vissa typer av läkemedelsförgiftning där ingen annan behandling
finns tillgänglig
Physioneal 35 har en surhetsgrad (pH) som ligger nära blodets.
Därför kan den vara särskilt användbar
om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra
peritionealdialysvätskor som är surare.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYSIONEAL 35
Första gången du använder produkten ska en läkare övervaka
proceduren.
ANV�

Vara einkenni

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Physioneal
35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
Physioneal
35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
Physioneal
35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v) Clear-Flex, peritonealdialysvätska
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Före blandning
1000 ML ELEKTROLYTLÖSNING (STORA KAMMAREN "A") INNEHÅLLER:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Aktiva ämnen:
Glukosmonohydrat
ekvivalent med glukosanhydrat
20,0 g
18,2 g
33,3 g
30,3 g
56,6 g
51,5 g
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
0,343 g
0,068 g
1000 ML BUFFERTLÖSNING (LILLA KAMMAREN "B") INNEHÅLLER:
Aktiva ämnen:
Natriumklorid
Natriumvätekarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
ekvivalent med natrium (S)-laktat
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Efter blandning
1000 ML AV DEN BLANDADE LÖSNINGEN INNEHÅLLER:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Aktiva ämnen:
Glukosmonohydrat
ekvivalent med glukosanhydrat
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natriumklorid
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
Natriumvätekarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
ekvivalent med natrium (S)-laktat
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml lösning efter blandning motsvarar 750 ml av lösning A och
250 ml av lösning B.
LÖSNINGENS SAMMANSÄTTNING EFTER BLANDNING I MMOL/L
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Glukosanhydrat (C
6
H
12
O
6
)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Siffran ”35” i namnet specificerar lösningens
buffertkoncentration (10 mmol/l laktat + 25
mmol/l vätekarbonat = 35 mmol/l).
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Steril, klar, färglös vätska.
pH för den färdigblandade lösningen är 7,4.
1,36 %
2,27 %
3,86 %
Osmolaritet
(mOsmol/l)
345
396
484
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Physioneal 35 Glucose är indicerad för peritonealdialys vid:
•
akut och kronisk njursvikt
•
allvarlig vattenretention