Physioneal 35 Glucose 13,6 mg/ml Peritonealdialysvätska

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

glukosmonohydrat; kalciumkloriddihydrat; magnesiumkloridhexahydrat; natriumklorid; natriumlaktat; natriumvätekarbonat

Fáanlegur frá:

Baxter Medical AB

ATC númer:

B05DB

INN (Alþjóðlegt nafn):

dextrose monohydrate; calcium chloride dihydrate; magnesium chloride hexahydrate; sodium chloride; sodium lactate; sodium bicarbonate

Skammtar:

13,6 mg/ml

Lyfjaform:

Peritonealdialysvätska

Samsetning:

glukosmonohydrat 41,25 mg Aktiv substans; magnesiumkloridhexahydrat 0,14 mg Aktiv substans; natriumklorid 8,89 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 3,29 mg Aktiv substans; natriumlaktat 1,76 mg Aktiv substans; kalciumkloriddihydrat 0,71 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Hypertona lösningar

Vörulýsing:

Förpacknings: Singel tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, Luerkoppling; Singel tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 6 x 1500 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 5 x 1500 ml, Luerkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, Luerkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 4 x 2000 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 5 x 2000 ml, Luerkoppling; Singel tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, Luerkoppling; Singel tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 4 x 2500 ml, Luerkoppling; Duo tvåkammarpåse, 5 x 2500 ml, Luerkoppling

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2003-10-03

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 13,6 MG/ML (1,36% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 22,7 MG/ML (2,27% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 38,6 MG/ML (3,86% W/V), PERITONEALDIALYSVÄTSKA LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte
nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Physioneal 35 Glucose
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Physioneal 35 Glucose
3.
Hur du använder Physioneal 35 Glucose
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Physioneal 35 Glucose
ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PHYSIONEAL 35 GLUCOSE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Physioneal 35 Glucose
är en peritonealdialysvätska. Den avlägsnar vatten och
restprodukter från
blodet. Den korrigerar också onormala nivåer av olika komponenter i
blodet. Physioneal 35 Glucose
finns med olika glukosinnehåll (1,36 %, 2,27 % och 3,86 %). Ju högre
glukoshalt lösningen har, desto
mer vatten kommer den att avlägsna från blodet.
Physioneal 35 Glucose
kan ordineras till dig om du lider av:
•
antingen tillfällig eller permanent njursvikt
•
kraftig ansamling av vatten i kroppen
•
svåra störningar i surhet eller alkalinitet (pH) och saltnivåer i
blodet
•
vissa typer av läkemedelsförgiftning där ingen annan behandling
finns tillgänglig
Physioneal 35 Glucose har en surhetsgrad (pH) som ligger nära
blodets. Därför kan den vara särskilt
användbar om du upplever smärta eller obehag vid itappning av andra
peritonealdialysvätskor som är
surare (har lägre pH).
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PHYSIONEAL 35 GLUCOSE
Första gången du använder produk

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Physioneal
35 Glucose 13,6 mg/ml (1,36% w/v)
Physioneal
35 Glucose 22,7 mg/ml (2,27% w/v)
Physioneal
35 Glucose 38,6 mg/ml (3,86% w/v)
Peritonealdialysvätska
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Före blandning:
1000 ML ELEKTROLYTLÖSNING (LILLA KAMMAREN "A”) INNEHÅLLER:
1,36%
2,27%
3,86%
_Aktiva ämnen:_
Glukosmonohydrat
ekvivalent med
Glukosanhydrat
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
0,710 g
0,140 g
1000 ML BUFFERTLÖSNING (STORA KAMMAREN "B") INNEHÅLLER:
_Aktiva ämnen:_
Natriumklorid
Natriumbikarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
8,89 g
3,29 g
1,76 g
Efter blandning:
1000 ML AV DEN FÄRDIGBLANDADE LÖSNINGEN INNEHÅLLER:
1,36%
2,27%
3,86%
_Aktiva ämnen:_
Glukosmonohydrat
ekvivalent med
Glukosanhydrat
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
Natriumklorid
Kalciumkloriddihydrat
Magnesiumkloridhexahydrat
Natriumbikarbonat
Natrium (S)-laktatlösning
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml lösning efter blandning motsvarar 362,5 ml av lösning A och
637,5 ml av lösning B.
LÖSNINGENS SAMMANSÄTTNING EFTER BLANDNING I MMOL/L
1,36%
2,27%
3,86%
Glukosanhydrat (C
6
H
12
O
6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mol/l
Na
+
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
Siffran ”35” i namnet specificerar lösningens
buffertkoncentration (10 mmol/l laktat + 25
mmol/l bikarbonat = 35 mmol/l).
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Peritonealdialysvätska.
Steril, klar, färglös vätska.
pH för färdigblandad lösning är 7,4
1,36%
2,27%
3,86%
Osmolaritet
(mOsmol/l)
345
396
484
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Physioneal 35 Glucose är indicerad för peritonealdialys vid:
•
akut och kronisk njursvikt
•
allvarlig vattenretention
•
allvarlig elektrolytstörning
•
läkemedelsförgiftning av dialyserbara läkemedel, när bättre
behandlingsalternativ inte är
tillgängliga.
Bikarbonat/lakta