PHARMASTATIN 20 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ATORVASTATINUM

Fáanlegur frá:

STADA HEMOFARM S.R.L.

ATC númer:

C10AA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

ATORVASTATINUM

Skammtar:

20mg

Lyfjaform:

COMPR. FILM.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

ACTAVIS HF

Meðferðarhópur:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4283/2012/01-20 _Anexa 1 _ 4284/2012/01-20 4285/2012/01-20
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PHARMASTATIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
PHARMASTATIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
PHARMASTATIN 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest
prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Pharmastatin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Pharmastatin
3. Cum să utilizaţi Pharmastatin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pharmastatin
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PHARMASTATIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pharmastatin aparține unui grup de medicamente numite statine,
acestea sunt medicamente care reglează
valoarea lipidelor (grăsimilor) din sânge.
Pharmastatin este folosit pentru scăderea concentraţiei grăsimilor
din sânge, cum sunt colesterolul şi
trigliceridele, atunci când numai regimul alimentar sărac în
grăsimi şi schimbarea modului de viaţă, nu au fost
suficiente. Dacă aveți un risc crescut pentru bolile de inimă,
Pharmastatin poate fi folosit pentru a reduce acest
ric, chiar dacă nivelul colesterolului este normal. În timpul
tratamentului, trebuie să mențineți un regim alimentar
standard de scădere a colesterolului.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHARMASTATIN
NU UTILIZAŢI PHARMASTATIN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la atorvastatină sau la alte
medicament

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4283/2012/01-20 _Anexa 2_ 4284/2012/01-20 4285/2012/01-20
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pharmastatin 10 mg comprimate filmate
Pharmastatin 20 mg comprimate filmate
Pharmastatin 40 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: atorvastatină 10 mg, 20 mg sau 40
mg (sub formă de atorvastatină calcică).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
10 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 7 mm.
20 mg: comprimate filmate, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu
diametrul de 9 mm.
40 mg: comprimate filmate, ovale, biconvexe, albe, cu dimensiuni de
8,2 × 17 mm.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipercolesterolemia
Pharmastatin este indicat ca adjuvant al dietei pentru scăderea
valorilor crescute ale colesterolului total, LDL–
colesterolului (LDL-C), apolipoproteinei–B şi trigliceridelor, la
pacienţi adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta de
10 ani sau mai mare, cu hipercolesterolemie primară, inclusiv
hipercolesterolemie familială (varianta
heterozigotă) sau hiperlipidemie mixtă (cum sunt tipul IIa şi IIb
clasificarea Frederickson), atunci când răspunsul
la dietă şi alte măsuri non-farmacologice este inadecvat.
De asemenea, Pharmastatin este indicat în scăderea colesterolului
total și LDL-colesterolului, la pacienţii adulți
cu hipercolesterolemie familială homozigotă, în asociere cu alte
alte măsuri terapeutice care reduc valoarea
lipidelor (de exemplu LDL afereza) sau când astfel de tratamente nu
sunt disponibile.
Prevenirea afecțiunilor cardiovasculare
Pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare la pacienții adulți
la care se estimează că au un risc crescut de
apariție a primului eveniment cardiovascular (vezi pct. 5.1), ca
adjuvant la corectarea altor factori de risc.
2
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINI