Pevisone - Creme

Country: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
02-09-2023

Virkt innihaldsefni:

ECONAZOL NITRAT; TRIAMCINOLON ACETONID

Fáanlegur frá:

KARO Pharma AB

ATC númer:

D01AC20

INN (Alþjóðlegt nafn):

ECONAZOLE NITRATE; TRIAMCINOLONE ACETONEID

Einingar í pakka:

15 g, Laufzeit: 36 Monate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Lækningarsvæði:

Econazol

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

1991-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PEVISONE - CREME
Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pevisone und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pevisone beachten?
3.
Wie ist Pevisone anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pevisone aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PEVISONE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pevisone - Creme ist ein Kombinationsprodukt, das Triamcinolonacetonid
(ein mittelstarkes
Kortikosteroid gegen Entzündungssymptome) und Econazolnitrat (hemmt
die Vermehrung von
Pilzen) enthält.
Pevisone - Creme wird zur Behandlung von bestimmten Arten von Ekzemen,
wie Pilzinfektionen auf
der Haut (Probleme wie Jucken und Reizung) angewendet.
Pevisone - Creme darf nur auf Verschreibung eines Arztes angewendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PEVISONE BEACHTEN?
PEVISONE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
–
wenn Sie allergisch gegen Econazolnitrat, Triamcinolonacetonid oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
–
Pevisone darf wie alle kortikoidhaltigen Präparate bei sogenannten
„spezifischen“
Hautveränderungen (Syphilis, Tuberkulose), Viruserkrankungen der Haut
(z. B.
Feuchtblattern, Windpocken, Gürtelrose,
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pevisone - Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Wirkstoffe:_
100 g Creme enthalten:
1,00 g Econazolnitrat
0,10 g Triamcinolonacetonid
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pevisone enthält 30 mg Benzoesäure in jeder Tube mit 15 g Creme, was
2 mg/g Creme entspricht.
Dieses Arzneimittel enthält Benzoesäure und butyliertes
Hydroxyanisol (E320).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, weiche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pevisone - Creme ist zur Behandlung von Hautinfektionen, ausgelöst
durch Dermatophyten oder
_Candida_ spp., bei denen entzündliche Symptome prominent sind
indiziiert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG:_
Pevisone wird nicht öfters als zweimal täglich, vorzugsweise morgens
und abends auf die erkrankten
Hautstellen dünn aufgetragen und leicht eingerieben.
_DAUER DER BEHANDLUNG:_
Pevisone soll so lange angewendet werden, wie die entzündlichen
Symptome anhalten, jedoch nicht
länger als 1 Woche. Da die antimykotische Behandlung nach 1 Woche
noch nicht abgeschlossen ist,
soll im Anschluss mit einer kortikosteroidfreien, antimykotischen
Creme weiterbehandelt werden.
_ART DER ANWENDUNG:_
Zur Anwendung auf der Haut.
Eine Langzeitanwendung (länger als eine Woche), eine Anwendung auf
größeren Hautflächen (mehr
als 20% der Körperoberfläche) und eine Anwendung unter
Okklusivbedingungen (Pflaster, Windeln
etc.), besonders bei Kindern, darf nicht erfolgen (siehe auch
Abschnitte 4.3 und 4.4).
Wie bei allen kortikoidhaltigen Präparaten soll eine großflächige
Anwendung sowie eine
Langzeittherapie insbesondere in der Schwangerschaft (siehe auch
Abschnitt 4.6) vermieden werden.
Nach
längerer
kontinuierlicher,
zu
häufiger
oder
großflächiger
Anwendung
von
topischen
Kortikosteroiden besteht bei plötzlichem Absetzen des Arzneimittels
ein potenzielles Risiko für die
Entstehung eines topischen Kortikostero
                                
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