Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Econazolum nítrat
Trimb Healthcare AB
G01AF05
Econazolum
150 mg
Leggangastíll
(L) Ekki lyfseðilsskylt
080424 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1989-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS PEVARYL DEPOT 150 MG SKEIÐARSTÍLL econazolnítrat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Pevaryl Depot og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Pevaryl Depot 3. Hvernig nota á Pevaryl Depot 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Pevaryl Depot 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM PEVARYL DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Pevaryl Depot er notað við sveppasýkingum í leggöngum. Til sjálfsmeðhöndlunar við sveppasýkingum fæst Pevaryl Depot án lyfseðils fyrir konur, sem hafa áður fengið meðferð á vegum læknis við sveppasýkingu í leggöngum og fá sömu einkenni að nýju. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan 7 daga. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PEVARYL DEPOT EKKI MÁ NOTA PEVARYL DEPOT Ef um er að ræða ofnæmi fyrir econazolnítrati eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Pevaryl Depot inniheldur efni í olíugrunni sem getur haft áhrif á latexhettur og Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Pevaryl Depot 150 mg skeiðarstílar. 2. INNIHALDSLÝSING Econazolnítrat 150 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Skeiðarstíll. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Leggangabólga og skapabólga af völdum gersveppa. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Setja á skeiðarstílinn hátt í leggöng að kvöldi fyrir svefn. Þegar um er að ræða sveppasýkingar í leggöngum, samhliða sveppasýkingum á sköpum, spöng og umhverfis endaþarmsop er mælt með samtímis notkun skeiðarstíla og Pevaryl 1% krems. Meðhöndlun maka: Þvoið reður og forhúð með volgu vatni og berið síðan Pevaryl 1% krem á 2 sinnum á dag þar til óþægindi hverfa og í 3 daga eftir það. Þungaðar konur ættu að þvo hendur vandlega áður en notkun Pevaryl Depot skeiðarstíla hefst (sjá kafla 4.6, fyrir frekari leiðbeiningar, þar á meðal takmarkanir vegna notkunar á meðgöngu). 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Einungis til notkunar í leggöng. Pevaryl Depot skeiðarstíla má ekki nota í augu eða munn. Pevaryl Depot inniheldur efni í olíugrunni sem getur skemmt latexhettur og latexverjur og þar með dregið úr öryggi við notkun þeirra. Því skal ekki nota Pevaryl skeiðarstíla samtímis latexhettum eða latexverjum. Sjúklingar sem nota sæðisdrepandi lyf skulu ráðfæra sig við lækni, þar sem staðbundin meðferð í leggöngum getur gert sæðisdrepandi lyf óvirkt. Pevaryl Depot skeiðarstíla má ekki nota samhliða annarri innvortis eða útvortis meðferð kynfæra. Ef einhver merki um ertingu eða ofnæmi koma fram skal hætta meðferð. Sjúklingar sem eru með ofnæmi fyrir imidazoli hafa einnig greint frá ofnæmi fyrir econazolnítrati. 2 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR Econazol er þekktur CYP3A4/2C9 hemill. Þrátt fyrir takmarkað altækt (systemic) að Lestu allt skjalið