Pevaryl Depot Krem + leggangastíll (1% + 150 mg)

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Econazolum nítrat; Econazolum nítrat

Fáanlegur frá:

Trimb Healthcare AB

ATC númer:

G01AF05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Econazolum

Skammtar:

(1% + 150 mg)

Lyfjaform:

Krem + leggangastíll

Gerð lyfseðils:

(L) Ekki lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

374504 Túpa

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1996-11-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PEVARYL DEPOT SAMSETT PAKKNING: PEVARYL DEPOT 150 MG SKEIÐARSTÍLL,
PEVARYL 1% KREM
econazolnítrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn,
lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pevaryl Depot samsetta pakkningu og við hverju hún
er notuð
2.
Áður en byrjað er að nota Pevaryl Depot samsetta pakkningu
3.
Hvernig nota á Pevaryl Depot samsetta pakkningu
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pevaryl Depot samsetta pakkningu
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PEVARYL DEPOT SAMSETTA PAKKNINGU OG VIÐ HVERJU HÚN
ER NOTUÐ
Pevaryl Depot samsett pakkning er notuð við sveppasýkingum í
leggöngum.
Til sjálfsmeðhöndlunar við sveppasýkingum fæst Pevaryl Depot
samsett pakkning án lyfseðils fyrir
konur, sem hafa áður fengið meðferð á vegum læknis við
sveppasýkingu í leggöngum og fá sömu
einkenni að nýju.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 7 daga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PEVARYL DEPOT SAMSETTA PAKKNINGU
_ _
EKKI MÁ NOTA PEVARYL DEPOT SAMSETTA PAKKNINGU
Ef um er að ræða

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pevaryl Depot 150 mg skeiðarstílar og Pevaryl 1% krem.
2.
INNIHALDSLÝSING
Skeiðarstíll: Econazolnítrat 150 mg.
Krem: Econazolnítrat 1%.
Hjálparefni með þekkta verkun
_Krem_
Bensósýra 2 mg, bútýlhýdroxýanisól 0,052 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Samsetta pakkningin inniheldur einn skeiðarstíl og 15 g af kremi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Leggangabólga og skapabólga af völdum gersveppa.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Þegar um er að ræða sveppasýkingar í leggöngum, samhliða
sveppasýkingum á sköpum, spöng og
umhverfis endaþarmsop er mælt með samtímis notkun skeiðarstíla
og krems.
150 mg skeiðarstíll: Setja á skeiðarstílinn hátt í leggöng að
kvöldi fyrir svefn.
1% krem: Berið þunnt lag af kremi á svæðið í kringum leggangaop
og endaþarmsop 2-3 sinnum á dag.
Meðferðin á að vara þar til óþægindin eru horfin og í 3 daga
til viðbótar.
Meðhöndlun maka: Þvoið reður og forhúð með volgu vatni og
berið síðan Pevaryl 1% krem á
2 sinnum á dag þar til óþægindi hverfa og í 3 daga eftir það.
Þungaðar konur ættu að þvo hendur vandlega áður en notkun
Pevaryl Depot skeiðarstíla hefst (sjá
kafla 4.6, fyrir frekari leiðbeiningar, þar á meðal takmarkanir
vegna notkunar á meðgöngu).
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Einungis til notkunar í leggöng. Pevaryl Depot skeiðarstíla og
Pevaryl krem má ekki nota í augu eða
munn.
Pevaryl Depot og Pevaryl krem innihalda efni í olíugrunni sem getur
skemmt latexhettur og
latexverjur og þar með dregið úr öryggi við notkun þeirra.
Því skal ekki nota Pevaryl Depot
2
skeiðarstíla og Pevaryl krem samtímis latexhettum eða latexverjum.
Sjúklingar sem nota
sæðisdrepandi lyf skulu ráðfæra sig við lækni, þar sem
staðbundin meðferð í leggöngum getur ge