Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM

Land: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

MIKROCHEM spol. s r.o., Slovensko

ATC númer:

D08AX01

Stjórnsýsluleið:

dermálne a orálne použitie

Einingar í pakka:

sol dor 1x1000 g (fľ.skl.tmavá); sol dor 1x100 g (fľ.skl.tmavá); sol dor 1x100 g (fľ.HDPE)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Lækningarsvæði:

Peroxid vodíka

Leyfisstaða:

R - Aktuálna registrácia

Leyfisdagur:

2017-08-15

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2012/07086-REG
Písomná informácia pre používateľa
Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM
dermálny a orálny roztok
peroxid vodíka 30 %
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete používať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Peroxid vodíka 3 %
MIKROCHEM
3.
Ako používať Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM a na čo sa používa
Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM sa používa ako topické antiseptikum
(látka ničiaca baktérie)
na čistenie a dezodoráciu (odstránenie nežiaduceho zápachu) rán,
vredov, na výplachy ústnej dutiny
pri zápale ústnej dutiny, ďasien, parodontopatiách (ochorenia
postihujúce tkanivo okolo zuba) alebo
ako kloktadlo. V zubnom lekárstve sa používa na preliečenie
koreňového kanála.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Peroxid vodíka 3 %
MIKROCHEM
Nepoužívajte Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM
-
ak ste alergický na peroxid vodíka alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
Upozornenia a opatrenia
Liek nie je určený na perorálne použitie (cez ústa), pr

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č. 2012/07086-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM
Dermálny a orálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g roztoku obsahuje 100 mg peroxidu vodíka 30 %.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny a orálny roztok.
Peroxid vodíka 3 % MIKROCHEM je číry, bezfarebný roztok slabého
charakteristického zápachu.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Liek sa používa ako topické antiseptikum na čistenie a
dezodoráciu rán, vredov, na výplachy ústnej
dutiny pri stomatitíde, gingivitíde, parodontopatiách alebo ako
kloktadlo. V zubnom lekárstve sa
používa na preliečenie koreňového kanála.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Liek je vo forme určenej na dermálne a orálne použitie. Pre
použitie v dutine ústnej je možné riedenie
použitého množstva lieku rovnakým objemom vody.
Spôsob podávania
Poranenie ošetriť dostatočným množstvom roztoku.
4.3
Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Liek sa nesmie používať vnútorne, pretože dochádza k poškodeniu
sliznice gastrointestinálného traktu
(hemoragická gastritída) a k prieniku plynného kyslíka do
portálnej cirkulácie. Liek nesmie prísť
do styku s okom. Liek sa nesmie používať na ošetrenie hlbokých
rán a abscesových dutín (nebezpečie
tkanivového emfyzému alebo kyslíkovej embólie).
Liek obsahuje kyselinu benzoovú.
Mierne dráždivý účinok na kožu, oči a sliznice.
4.5
Liekové a iné interakcie
1
Pôsobením svetla, iónov ťažkých kovov ako aj okysličiteľných
organických látok sa liek rozkladá už
pri obyčajnej teplote za vývoja kyslíka.
4.6
Fertilita, gravidita a laktácia
Gravidita
Liek je možné používať v období gravidity v rámci uvedených
indikácií.
Dojčenie
Liek je možn�