Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril
Krka Polska Sp.z.o.o.
C09AA04
perindopril
7x 14x 28x 30x 50x 60x 90x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-08-17
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 381/01-08, OGYI-T-10 382/01-08 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2005. augusztus 17. Szám: 4229/40/2005 Előadó: Csontos Gabriella Tárgy: Betegtájékoztató MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad,_ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perone tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perone tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perone tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása PERONE 2 MG TABLETTA PERONE 4 MG TABLETTA perindopril terc-butilamin _A készítmény hatóanyaga: _perindopril terc-butilamin. _Egyéb összetevők: _laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát. _Kiszerelés:_ 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 vagy 100 tabletta buborékfólia csomagolásban, kartondobozban. _A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_ KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország _Gyártók:_ KRKA Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, 02-235 Varsó, Lengyelország vagy KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERONE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERONE TABLETTA? A Perone tabletta hatóanyaga az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket, ezáltal (különösen magas vérnyomás esetén) csökkenti a vérnyomást, fokozza a szívizomzat és más szervek vé Lestu allt skjalið
4. sz. melléklete az OGYI-T-10 381/01-08, OGYI-T-10 382/01-08 sz. forgalomba hozatali engedélynek Budapest, 2005. augusztus 17. Szám: 4229/40/2005 Előadó: Csontos Gabriella Tárgy: Alkalmazási előírás 1 A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE PERONE 2 MG TABLETTA PERONE 4 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Perone 2 mg_ 2 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 1,17 mg perindoprilnak) tablettánként. _Perone 4 mg_ 4 mg perindopril terc-butilamin (mely megfelel 3,34 mg perindoprilnak) tablettánként. A segédanyagok felsorolását lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _2 mg-os tabletta:_ kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét oldalán enyhén domború tabletta. _4 mg-os tabletta:_ ovális, fehér színű, metszett élű, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán törővonallal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia kezelése. Szívelégtelenség kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A táplálék csökkenti a perindopril perindopriláttá alakulását. Bár klinikai vizsgálatok eredményei alapján ennek a hatásnak a mértéke klinikai szempontból nem számottevő, ajánlatos a Perone tablettát étkezés előtt bevenni. _Hypertonia:_ Esszenciális (artériás) hypertoniában a Perone javasolt kezdő adagja 4 mg naponta egyszer, reggelenként. Egyhavi kezelés után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető. Diureticumot szedő betegeken az ACE-gátló-kezelés elkezdése után tünetekkel járó hypotonia alakulhat ki. Ezt szem előtt tartva, a perindopril adagolásának elkezdése előtt 2-3 nappal ajánlatos abbahagyni a diureticum szedését. Ha ez nem lehetséges, 2 mg perindoprillal kell elkezdeni a kezelést. Renovascularis hypertoniában a javasolt kezdő adag 1×2 mg naponta; ez később a vérnyomás változásának megfelelően módosítandó. 2 Az időskorúak kezelését 2 mg-os dózissal kell elkezdeni; ez egyhavi kezelés után 4 mg-ra növelhető. Ha szükséges, további 1 hónap ut Lestu allt skjalið