Perodilam 5 mg/5 mg tablete

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

amlodipin; perindopril

Fáanlegur frá:

Teva Pharma B.V.

ATC númer:

C09BB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amlodipin; perindopril

Lyfjaform:

Tableta

Samsetning:

amlodipin 5 mg / 1 tableta  perindopril3,4 mg / 1 tableta; perindopril 3,4 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

30 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

perindopril in amlodipin

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z vsebnikom s 30 tabletami in sušilnim sredstvom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Leyfisdagur:

2017-12-16

Upplýsingar fylgiseðill

NL/H/2842/001-004/IA/034 v1
1
NAVODILO ZA UPORABO
PERODILAM 5 MG/5 MG TABLETE
PERODILAM 5 MG/10 MG TABLETE
PERODILAM 10 MG/5 MG TABLETE
PERODILAM 10 MG/10 MG TABLETE
perindoprilijev tosilat/amlodipin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Perodilam in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Perodilam
3.
Kako jemati zdravilo Perodilam
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Perodilam
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERODILAM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Perodilam je kombinacija dveh učinkovin, perindoprila in
amlodipina.
Zdravilo Perodilam
5 MG/5 MG TABLETE
vsebuje 5 mg perindoprilijevega tosilata in 5 mg amlodipina.
Zdravilo Perodilam
5 MG/10 MG TABLETE
vsebuje 5 mg perindoprilijevega tosilata in 10 mg
amlodipina.
Zdravilo Perodilam
10 MG/5 MG TABLETE
vsebuje 10 mg perindoprilijevega tosilata in 5 mg
amlodipina.
Zdravilo Perodilam
10 MG/10 MG TABLETE
vsebuje 10 mg perindoprilijevega tosilata in 10 mg
amlodipina.
Perindopril je zaviralec encima angiotenzinske konvertaze (ACE).
Amlodipin je zaviralec kalcijevih
kanalčkov (ki spada v razred zdravil, imenovanih dihidropiridini).
Skupaj delujeta tako, da širita in
sproščata krvne žile, da se skozi njih lažje pretaka kri, kar
olajša srcu vzdrževati dober krvni pretok.
Zdravilo Perodilam se predpisuje za zdravljenje visokega krvnega tlaka
(hipertenzije) in/ali zdravljenje
stabilne koronarne arterijske bo

Vara einkenni

NL/H/2842/001-004/IA/034 v2
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Perodilam 5 mg/5 mg tablete
Perodilam 5 mg/10 mg tablete
Perodilam 10 mg/5 mg tablete
Perodilam 10 mg/10 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Perodilam 5 mg/5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 5 mg
perindoprilijevega tosilata, kar ustreza 3,4 mg
perindoprila spremenjenega
_in situ_
v natrijev perindoprilat in 6,935 mg amlodipinijevega besilata, kar
ustreza 5 mg amlodipina.
Perodilam 5 mg/10 mg tablete: Ena tableta vsebuje 5 mg
perindoprilijevega tosilata, kar ustreza
3,4 mg perindoprila spremenjenega
_in situ_
v natrijev perindoprilat in 13,87 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
Perodilam 10 mg/5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg
perindoprilijevega tosilata, kar ustreza
6,8 mg perindoprila spremenjenega
_in situ_
v natrijev perindoprilat in 6,935 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 5 mg amlodipina.
Perodilam 10 mg/10 mg tablete: Ena tableta vsebuje 10 mg
perindoprilijevega tosilata, kar ustreza
6,8 mg perindoprila spremenjenega
_in situ_
v natrijev perindoprilat in 13,87 mg amlodipinijevega
besilata, kar ustreza 10 mg amlodipina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Perodilam 5 mg/5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 41,672 mg laktoze
monohidrata.
Perodilam 5 mg/10 mg tablete: Ena tableta vsebuje 41,672 mg laktoze
monohidrata.
Perodilam 10 mg/5 mg tablete: Ena tableta vsebuje 83,344 mg laktoze
monohidrata.
Perodilam 10 mg/10 mg tablete: Ena tableta vsebuje 83,344 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
_(5 mg/5 mg) _
Bela, ovalna, bikonveksna tableta, z vtisnjeno oznako »5/5« na eni
strani in brez vtisnjene
oznake na drugi strani.
Dimenzije: približno 4,3 mm široka in 8,1 mm dolga.
_(5 mg/10 mg)_
Bela, kvadratna, bikonveksna tableta, z vtisnjeno oznako »5/10« na
eni strani in brez
vtisnjene oznake na drugi strani.
Dimenzije: približno 6,2 mm široka in 6,2 mm dolga.
_(10 mg/5 mg)_
Bela, okrogla, bikonveksna tableta, z