PERMOTIL

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

DOMPERIDONE

Fáanlegur frá:

SOFAR S.P.A.

ATC númer:

A03FA03

INN (Alþjóðlegt nafn):

DOMPERIDONE

Einingar í pakka:

"10 MG" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "10 MG"

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

DOMPERIDONE

Vörulýsing:

036670014 - 10 MG 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036670053 - 10 MG 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036670040 - 10 MG 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036670038 - 10 MG 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato; 036670026 - 10 MG 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Revocato

Leyfisstaða:

Revocato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PERMOTIL 10 MG COMPRESSE
DOMPERIDONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro
sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglietto, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
CHE COS’È PERMOTIL 10 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERMOTIL 10 MG COMPRESSE
3.
COME PRENDERE PERMOTIL 10 MG COMPRESSE
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE PERMOTIL 10 MG COMPRESSE
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È PERMOTIL 10 MG COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
Questo medicinale è utilizzato negli adulti e nei bambini per il
trattamento di nausea e vomito (sensazione di
malessere).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERMOTIL 10 MG COMPRESSE
Non prenda Permotil 10 mg compresse:
-
Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo domperidone
maleato o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
Se soffre di alcuni tumori cerebrali (prolattinoma).
-
Se ha gravi problemi gastrici o pensa di avere gravi problemi
gastrici, come emorragie gastrointestinali
(riconoscibili da persistenti feci nere) o blocco, ostruzione
meccanica o perforazione dello stomaco o
dell’intestino (in molti casi può soffrire di gravi crampi allo
stomaco).
-
Se è affetto da un disturbo del fegato moderato o grave
-
se l’ECG (elettrocardiogramma) rileva un disturbo cardiaco
denominato “prolungamento dell’intervallo
QT corretto”
-
se è affetto o è stato affetto da un disturbo a causa del quale il
suo cuore non è in grado di pompare il
sang

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERMOTIL 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 12,72 mg di domperidone maleato, equivalente a
10 mg di domperidone.
Ogni compressa contiene 54.48 mg di lattosio monoidrato e contiene
meno di 23 mg di sodio (1
mmol), cioè essenzialmente ‘senza sodio’
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse bianche, circolari, biconvesse con l’iscrizione “DM10”
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PERMOTIL 10 mg compresse è indicato per alleviare i sintomi di nausea
e vomito.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PERMOTIL 10 mg, compresse deve essere utilizzato alla minima dose
efficace per la durata più
breve necessaria per il controllo di nausea e vomito.
Si raccomanda l'assunzione orale di PERMOTIL 10 mg compresse prima dei
pasti. In caso di
assunzione dopo i pasti, l'assorbimento del medicinale è piuttosto
rallentato.
I pazienti devono cercare di assumere ogni dose all’orario
prestabilito. Se una dose è dimenticata,
questa deve essere tralasciata e si deve riprendere il programma di
dosaggio consueto. Non si deve
assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Di norma, la durata di trattamento massima non deve essere superiore a
una settimana.
Adulti e adolescenti (di età uguale o superiore a 12 anni e di peso
pari o superiore a 35 kg):
Una compressa da 10 mg fino a tre volte al giorno per una dose massima
di 30 mg al giorno.
Neonati, lattanti, bambini (età inferiore a 12 anni) e adolescenti di
peso inferiore a 35 kg
A causa della necessità di precisione nel dosaggio le compresse non
sono idonee per l’utilizzo nei
bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 35 kg.
Compromissione epatica
PERMOTIL 10 mg compresse è controindicato in caso di compromissione
epatica moderata o grave
(vedere paragrafo 4.3). Non è tuttavia necessario modificare il
dosaggio in caso di co