Perlutex vet. Tafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Medroxyprogesteronum acetat

Fáanlegur frá:

Dechra Veterinary Products A/S*

ATC númer:

QG03DA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Medroxyprogesteronum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

443186 Þynnupakkning

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1981-01-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL
PERLUTEX VET. 5 MG TÖFLUR HANDA HUNDUM OG KÖTTUM
1.
HEITI OG HEIMILISFANG HANDHAFA MARKAÐSLEYFIS OG ÞESS
FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Danmörk
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Haupt Pharma Münster GmbH
Schleebrüggenkamp 15
48159 Münster
Þýskalandi
2.
HEITI DÝRALYFS
Perlutex Vet. 5 mg töflur handa hundum og köttum.
Medroxyprogesteronacetat.
3.
VIRKT INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
1 tafla inniheldur:
Virkt innihaldsefni: Medroxyprogesteronacetat
Önnur innihaldsefni: mjólkursykureinhýdrat, maíssterkja, talkúm,
gelatína, magnesíumsterat.
4.
ÁBENDINGAR
Tíkur:
Tímabundin seinkun gangmáls.
Stöðvun lóðarís.
Læður:
Langvarandi seinkun gangmáls.
5.
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota Perlutex Vet. handa dýrum sem ekki hafa náð
kynþroska, á meðgöngu, handa mjólkandi
dýrum og dýrum með æxli, sykursýki, æsavöxt, sjúkdóma í
fæðingarvegi, legi, lifur, brisi,
mjólkurkirtlum og æxlunarfærum.
Ekki má hefja langvarandi seinkun gangmáls á meðan læða er
breima því það getur aukið hættu á
aukaverkunum sem tengjast legi. Þetta á einkum við um eldri dýr.
6.
AUKAVERKANIR
Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram, einkum skömmu eftir að
meðferð hefst:
Aukin matarlyst og dýrin geta fitnað. Nauðsynlegt getur verið að
takmarka fóðurgjöf.
Hegðunarbreytingar.
Stækkun mjólkurkirtla.
Einkennin eru yfirleitt tímabundin.
Mjög sjaldgæfar aukaverkanir:
Aukin blöðrumyndun í legslímu.
Æxli í mjólkurkirtlum.
2
Nýrnahettubæling.
Sykursýki.
Æsavöxtur.
Hætta á aukaverkunum á sér í lagi við ef lyfið er notað
langtímum saman.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana
eða aukaverkana sem ekki eru
tilgreindar í fylgiseðlinum.
7.
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
8.
SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐIR OG AÐFERÐ VIÐ
LYFJAGJÖF
Tíkur:
Stöðvun lóðarís og tímabundin seinkun gangm

Vara einkenni

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Perlutex Vet. 5 mg töflur handa hundum og köttum.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
VIRK INNIHALDSEFNI
Hver tafla inniheldur medroxyprogesteronacetat 5 mg.
Heildarlisti með hjálparefnum, sjá kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Tíkur:
Tímabundin seinkun gangmáls.
Stöðvun lóðarís.
Læður:
Langvarandi seinkun gangmáls.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ekki má nota Perlutex Vet. handa dýrum sem ekki hafa náð
kynþroska, á meðgöngu, handa mjólkandi
dýrum og dýrum með æxli, sykursýki, æsavöxt, sjúkdóma í
fæðingarvegi, legi, lifur, brisi, mjólkur-
kirtlum og æxlunarfærum.
Ekki má hefja langvarandi seinkun gangmáls á meðan læða er
breima því það getur aukið hættu á
aukaverkunum sem tengjast legi. Þetta á einkum við um eldri dýr.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Þegar lóðarí tíkur hefur verið stöðvað með Perlutex Vet.
kemur næsta gangmál fyrr en búast mætti við.
Eftir meðferð með Perlutex Vet. hjá læðum er breytilegt hve
langur tími líður að næsta gangmáli.
Ekki er unnt að mæla með langvarandi stöðvun lóðarís/breims
(stöðvun um meira en ein gangmál) hjá
dýrum sem notuð eru til undaneldis.
2
Um sumar læður gildir að erfitt getur verið að átta sig á því
hvenær stutt er í að þær verði breima og
hvenær þær eru hættar að vera breima eða eru kettlingafullar.
Nauðsynlegt getur verið að halda
læðunni í einangrun til að staðfesta hvenær hún er breima.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Mælt er með því að fylgst sé með gömlum dýrum með tilliti
til sykursýki.
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR FYRIR ÞANN SEM GEFUR DÝRINU LYFIÐ
Engar.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Eftirtaldar aukaverkanir geta komið fram, einkum skömmu eftir að
meðferð hefst:
Aukin matar