PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg, comprimé

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Fáanlegur frá:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC númer:

C09BB04

INN (Alþjóðlegt nafn):

périndopril 3; amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6

Skammtar:

3,3 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > périndopril 3,3 mg sous forme de : tert-butylamine de périndopril 4 mg > amlodipine 5 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,9 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine, Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de périndopril et d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG qui contient les deux principes actifs.PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’amlodipine. Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ceux-ci agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Vörulýsing:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 4 mg- PERINDOPRIL ARGININE 5 mg + AMLODIPINE (BESILATE DE) équivalant à AMLODIPINE 5 mg- COVERAM 5 mg/5 mg, comprimé

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2017-12-01

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg,
comprimé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5
mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5
mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5
mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C09BB04
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué dans le
traitement de l’hypertension
artérielle et/ou dans le traitement de la maladie coronaire stable
(une maladie où l’alimentation du cœur en
sang est réduite ou bloquée). Les patients qui prennent déjà
séparément des comprimés de périndopril et
d’amlodipine peuvent à la place recevoir un comprimé de
PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG qui contient les deux principes a

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG 4 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
tert-butylamine........................................................................................................
4 mg
Equivalent à 3,3 mg de périndopril
Amlodipine..............................................................................................................................
5 mg
Equivalent à 6,9 mg d’amlodipine bésilate
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés blancs à blanc cassé, ovales, biconvexes, mesurant 5 mm x
9 mm et comportant la mention « 4|5
» gravée sur une face, l’autre face étant lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG est indiqué en substitution
pour le traitement de
l’hypertension artérielle essentielle et/ou de la maladie coronaire
stable, chez les patients déjà contrôlés avec
périndopril et amlodipine pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/
AMLODIPINE EG peut être modifiée ou une adaptation individuelle de
l’association libre peut être
envisagée.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination du périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le suivi
médical habituel devra inclure un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium. PERINDOPRIL
TERT-BUTYLAMINE/AMLODIPINE EG peut être administré chez les patients
avec une Clcr ≥ 60 ml/min,
mais n’est pas recommandé ch