Perindopril tert-butylamin "KRKA" 4 mg tabletter

Country: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Perindopril tert-butylamin

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Perindopril tert-butylamine

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

tabletter

Leyfisdagur:

2006-05-08

Vara einkenni

6. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMIN "KRKA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23165
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Perindopril tert-butylamin "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 2 mg
Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til
1,669 mg perindopril.
Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til
3,338 mg perindopril.
Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 8 mg
Hver tablet indeholder 8 mg perindopril tert-butylamin svarende til
6,68 mg perindopril.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Perindopril tert-butylamin "KRKA" 2 mg: 36,14 mg/tablet
Perindopril tert-butylamin "KRKA" 4 mg: 72,28 mg/tablet
Perindopril tert-butylamin "KRKA" 8 mg: 137,33 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg tablet: hvid, rund, bikonveks med skrå kanter.
4 mg tablet: hvid, aflang, bikonveks tablet med skrå kanter og
delekærv på den ene side.
8 mg tablet: hvid, rund, let bikonveks tablet med skrå kanter og
delekærv på den ene side.
8 mg tabletten kan deles i to lige store dele.
_38704_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hypertension:_
Behandling af hypertension.
_Hjerteinsufficiens:_
Behandling af hjerteinsufficiens.
_Stabil koronararteriesygdom:_
Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Doseringen skal altid individualiseres i overensstemmelse med
patientens profil (se pkt.
4.4) og blodtryksrespons.
_Hypertension_
Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med
hypertensiva fra andre
grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 4 mg givet én gang daglig om morgenen.
Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron system
(særlig ved reno-
vaskulær hypertension, salt- og/eller