PERINDOPRIL Ratiopharm 4 mg, comprimé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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25-03-2014

Virkt innihaldsefni:

périndopril

Fáanlegur frá:

RATIOPHARM GmbH

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

perindopril

Skammtar:

3,338 mg

Lyfjaform:

comprimé

Samsetning:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés

Vörulýsing:

376 529-8 ou 34009 376 529 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 530-6 ou 34009 376 530 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 531-2 ou 34009 376 531 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 532-9 ou 34009 376 532 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/05/2014;376 533-5 ou 34009 376 533 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 534-1 ou 34009 376 534 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 535-8 ou 34009 376 535 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/09/2014;376 536-4 ou 34009 376 536 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Leyfisstaða:

Abrogée

Leyfisdagur:

2006-10-05

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable?
3. Comment prendre PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
appartient à la classe des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la
pression artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable est indiqué en cas
de:
·
dans le traitement de l’hypertension artérielle (pression
artérielle trop élevée).
·
pour traiter l’insuffisance cardiaque (lorsque le cœur n'est pas
capable de pomper assez de sang pour alimenter l'ensemble
du corps).
·
pour d
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL RATIOPHARM 4 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
....................................................................................................................................
3,338 mg
Sous forme de périndopril tert-butylamine
..........................................................................................
4,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté (72,28 mg par
comprimé)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable blanc, oblongue, biconvexe, à bords biseautés
avec une barre de sécabilité sur une face. Le comprimé
peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle
Traitement de l'hypertension artérielle.
Insuffisance cardiaque
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Maladie coronaire stable
Réduction du risque d'événements cardiaques chez les patients ayant
un antécédent d'infarctus du myocarde et/ou de
revascularisation.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre PERINDOPRIL RATIOPHARM en une prise par
jour le matin avant le repas.
La posologie doit être adaptée individuellement au profil du patient
et à sa réponse tensionnelle (voir rubrique 4.4).
Hypertension artérielle :
PERINDOPRIL RATIOPHARM peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres classes de médicaments
antihypertenseurs.
La dose initiale recommandée est de 4 mg en une prise par jour le
matin.
Les patients dont le système rénine-angiotensine-aldostérone est
très stimulé (en particulier en cas d'hypertension
rénovasculaire, de déplétion sodée et/ou hydrique, de
décompensation cardiaque ou d'hypertension sévère), peuvent faire
l’objet d’une chute tensionnelle trop importante après la
première prise.
Une p
                                
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