PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA

Land: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Virkt innihaldsefni:

Perindopril e diuretici

Fáanlegur frá:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATC númer:

C09BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Perindopril and diuretics

Einingar í pakka:

"10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 (2X50) COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30

Tegund:

M

Lækningarsvæði:

Perindopril e diuretici

Vörulýsing:

044449027 - 10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044449039 - 10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 (3X30) COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044449041 - 10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 (2X50) COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044449015 - 10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 044449054 - 10 MG/2,5MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 (2X30) COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato

Leyfisstaða:

Autorizzato

Upplýsingar fylgiseðill

FOGLIO ILLUSTRATIVO
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA 10 MG/2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
perindopril tosilato / indapamide
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Perindopril e Indapamide Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Indapamide Teva
Italia
3.
Come prendere Perindopril e Indapamide Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e Indapamide Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Perindopril e Indapamide Teva Italia è un’associazione di due
principi attivi, perindopril e indapamide. È un
antiipertensivo ed è usato nel trattamento della pressione arteriosa
elevata (ipertensione). Perindopril e
Indapamide Teva Italia è indicato in quei pazienti che già assumono
perindopril 10 mg e indapamide 2,5 mg
separatamente, i quali possono invece assumere una compressa di
Perind

Vara einkenni

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 30/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e Indapamide Teva Italia 10 mg/2,5 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di perindopril
tosilato equivalenti a 6,816 mg di
perindopril, convertito in situ a perindopril sodico, e 2,5 mg di
indapamide.
Eccipiente con effetto noto: 296,224 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compressa rivestita con film bianca, rotonda e biconvessa, di circa 10
mm di diametro, piatta su entrambi i
lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perindopril e Indapamide Teva Italia è indicato come terapia
sostitutiva per il trattamento dell’ipertensione
arteriosa essenziale in pazienti già controllati con perindopril e
indapamide somministrati
contemporaneamente allo stesso dosaggio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Una compressa di Perindopril e Indapamide Teva Italia 10 mg/2,5 mg
compresse rivestite con film al giorno
come dose singola, preferibilmente da assumere al mattino e prima di
un pasto.
_Anziani (vedere paragrafo 4.4)_
Negli anziani, la creatinina plasmatica deve essere adattata in
relazione all’età, al peso e al sesso. I pazienti
anziani possono essere trattati se la funzionalità renale è normale
e dopo valutazione della risposta
pressoria.
_Danno renale (vedere paragrafo 4.4)_
In caso di danno renale grave e moderato (clearance della creatinina
inferiore a 60 ml/min), il trattament