PERINDOPRIL ARGININE STADA ARZNEIMITTEL AG 10MG Potahovaná tableta

Land: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC númer:

C09AA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Skammtar:

10MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

PERINDOPRIL

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0265417 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265420 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265418 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265419 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2024-03-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls47226/2022, sukls47227/2022, sukls47228/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PERINDOPRIL ARGININE STADA ARZNEIMITTEL AG 2,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PERINDOPRIL ARGININE STADA ARZNEIMITTEL AG 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
PERINDOPRIL ARGININE STADA ARZNEIMITTEL AG 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
perindopril-arginin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG a k čemu
se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG
užívat
3.
Jak se přípravek Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PERINDOPRIL ARGININE STADA ARZNEIMITTEL AG A K ČEMU
SE POUŽÍVÁ
Přípravek Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG je inhibitor
angiotenzin-konvertujícího enzymu
(ACE). Tyto přípravky rozšiřují cévy, čímž usnadňují
Vašemu srdci pumpovat jimi krev.
Přípravek Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG se používá:
-
k léčbě VYSOKÉHO KREVNÍHO TLAKU_ _(hypertenze),
-
k léčbě SRDEČNÍHO SELHÁNÍ_ _(stav, kdy srdce není schopno
pumpovat

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls46200/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 2,5 mg potahované tablety
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 5 mg potahované tablety
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 10 mg potahované tablety
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 2,5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 2,5 mg
perindopril-argininu, což odpovídá 1,6975 mg perindoprilu.
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 5 mg
perindopril-argininu, což odpovídá 3,395 mg perindoprilu.
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 10 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 10 mg
perindopril-argininu, což odpovídá 6,790 mg perindoprilu.
Pomocné látky se známým účinkem
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 2,5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 58,19 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 5 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 116,38 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 10 mg: Jedna potahovaná
tableta obsahuje 232,75 mg
laktózy (jako monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 2,5 mg: bílá až téměř
bílá kulatá konvexní potahovaná
tableta o průměru 5,0 ± 0,25 mm.
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 5 mg: světle zelená
oválná bikonvexní potahovaná
tableta o délce 10,0 ± 0,50 mm a šířce 4,75 ± 0,24 mm s půlicí
rýhou na obou stranách. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG 10 mg: zelená až
mramorově zelená kulatá bikonvexní
potahovaná tableta o průměru 9,0 ± 0,45 mm s vyraženým
označením „10“ na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze
Léčba hypertenze.
Srdeční selhání (pouze Perindopril Arginine STADA Arzneimittel AG
2,5 mg a 5 mg)
Léčba symptomatického