Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Generics UK Limited
C09BA04
perindopril; indapamide
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22360 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PRETANIX KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-06831; CO-PRENESSA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS KOMB 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; COVEREX KOMB tabletta - OGYI-T-08404; CO-INDIPAM 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-20943; CO-PERINEVA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21371; RINDECOMBI 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21381; VIDOTIN KOMB 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 4 mg/1,25 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22394; PERCARD KOMBI 5 mg/1,25 mg filmtabletta - OGYI-T-22967
Generikus
2012-11-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN 5 MG/1,25 MG FILMTABLETTA perindopril-arginin és indapamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDOPRIL ARGININE / INDAPAMIDE MYLAN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Perindopril arginine / Indapamide Mylan filmtabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és indapamidot tartalmaz. A Perindopril arginine / Indapamide Mylan vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás betegség (hipertónia) kezelésére alkalmaznak. A perindopril az angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACE-gátló) gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek tágítják az ereket, ami megkönnyíti a szív számára, hogy vért pumpáljon keresztül rajtuk. Az inda Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3,395 mg perindopril (megfelel 5 mg perindopril-argininnek) és 1,25 mg indapamid filmtablettánként. Segédanyagok: 66,650 mg laktóz monohidrát és 0,036 mg szója-lecitin filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, az egyik oldalán „PI”, a másik oldalán „M2” mélynyomású jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta esszenciális hypertonia kezelésére javasolt, azoknál a betegeknél, akiknél önmagában a perindopril nem elegendő a vérnyomás beállítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtabletta szokásos adagja naponta egyszer egy tabletta. Amennyiben lehetséges, az egyéni dózistitrálást az egyes összetevőkkel javasolt elvégezni. Ha klinikailag indokolt, a monoterápiáról közvetlenül a Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtablettára való áttérés megfontolandó. _Időskorúak (lásd 4.4 pont)_ A kezelést a Perindopril arginine / Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg filmtablettával a vérnyomásválasztól függően és a vesefunciók ismeretében kell elkezdeni. _Károsodott vesefunkciójú betegek (lásd 4.4 pont)_ Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/min-nél alacsonyabb kreatinin clearance), a kezelés ellenjavallt. Mérsékelten károsodott vesefunkciójú betegek esetében (a kreatinin clearance 30-60 ml/min között), a kezelést a szabad kombináció megfelelő adagjával ajánlott elkezdeni. A perindopril-arginin dózisa legfeljebb napi 2,5 mg lehet. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin clearance nagyobb, mint 60 ml/min, nem szükséges a dózis módosítása. A szokásos orvosi ellenőrzés keretében gyakran kell vizs Lestu allt skjalið