PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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16-05-2023

Virkt innihaldsefni:

périndopril 6; indapamide 2

Fáanlegur frá:

HCS bvba

ATC númer:

C09BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

périndopril 6; indapamide 2

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > périndopril 6,790 mg sous forme de : périndopril arginine 10 mg > indapamide 2,5 mg

Einingar í pakka:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Agents agissant sur le système rénine-angiotensine

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système rénine-angiotensine, inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA04.Qu’est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé ?PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’indapamide. PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg est un antihypertenseur et est utilisé dans le traitement de l’hypertension chez l’adulte.Dans quel cas PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé est-il utilisé ?Le périndopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg est indiqué chez les patients recevant déjà séparément des comprimés de périndopril 10 mg et d’indapamide 2,5 mg. Ces patients peuvent prendre à la place un comprimé de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg qui contient les deux principes actifs.

Vörulýsing:

PERINDOPRIL ARGININE 10 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 8 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - PERINDOPRIL TOSILATE 10 mg équivalant à PERINDOPRIL 6,79 mg + INDAPAMIDE 2,5 mg - BIPRETERAX 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2022-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé
Périndopril arginine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg,
comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL
ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg,
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg,
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg,
comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents agissant sur le système
rénine-angiotensine, inhibiteurs de
l’enzyme de conversion et diurétiques - code ATC : C09BA04.
Qu’est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg,
comprimé ?
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg est une association
de deux principes
actifs, le périndopril et l’indapamide. PERINDOPRIL
ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg
est un antihypertenseur et est utilisé dans le traitement de
l’hypertension chez l’adulte.
Dans quel c
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
arginine.................................................................................................................
10 mg
(équivalent à périndopril 6,790 mg)
Indapamide...........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond et biconvexe blanc ou presque blanc, portant le
marquage « A2 » gravé sur une face.
Dimensions du comprimé : diamètre d’environ 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5 mg, comprimé est
indiqué pour le
traitement de l’hypertension artérielle essentielle, en
substitution, chez les patients déjà contrôlés avec
périndopril et indapamide pris simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose habituelle est de 1 comprimé de PERINDOPRIL
ARGININE/INDAPAMIDE HCS 10 mg/2,5
mg par jour en une seule prise quotidienne, de préférence le matin
et avant le repas.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l’âge, du poids et du sexe. Chez le sujet
âgé, le traitement peut être initié si la fonction rénale est
normale et après prise en compte de la réponse
tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d’insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/min), le traitement est
contre-indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients
                                
                                Lestu allt skjalið