Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
perindopril erbumin
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C09AA04
the erbumi hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI PERİDAY 4 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ _ _ETKIN _ _MADDE:_ 4 mg perindopril erbumin’e eşdeğer 4,163 mg perindopril erbumin monohidrat _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), sodyum nişasta glikolat, sodyum karbonat anhidr, hipromelloz, makrogol 6000, talk, magnezyum stearat, Opadry AMB OY-B-28920 White (içeriği: titanyum dioksit (E171), talk, lesitin (soya (E322)), ksantan gum, pva) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PERİDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PERİDAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PERİDAY NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PERİDAY’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PERİDAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PERİDAY anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır. Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kan pompalamasını sağlar. PERİDAY, beyaza yakın, oblong, bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. PERİDAY, 30, 60, 90 film kaplı tablet olarak Alü/Alü blister içerisinde takdim edilir. PERİDAY, aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde, Kalp yetmezliği tedavisinde (kalbin vücudun ihtiyacı olan kanı yeterli miktarda pompal Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PERİDAY 4 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Perindopril erbumin monohidrat* 4,163 mg *4 mg Perindopril erbumin'e eşdeğer YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya (E322)) 0,08 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaza yakın, oblong, bikonveks, film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon Hipertansiyon tedavisi, (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1) Kalp yetmezliği Semptomatik kalp yetmezliği, Stabil koroner arter hastalığı Miyokart infarktüsü ve/veya revaskülarizasyon öyküsü olan hastalarda kardiyak olay riskini azaltmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doz, hasta profili ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: PERİDAY’in sabahları günlük tek doz olarak, yemeklerden önce alınması önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. HIPERTANSIYON: PERİDAY, tekli tedavide veya diğer antihipertansif ilaç sınıfları ile birlikte kombine tedavide kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1). Önerilen başlangıç dozu sabahları alınmak üzere 4 mg’dır. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyS3k0Q3NRak1US3k0Q3NRRG83 2 Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi aktivitesi yüksek olan hastalarda (özellikle, renovasküler hipertansiyon, tuz ve/veya volüm kaybı, kardiyak dekompansasyon veya şiddetli hipertansiyon) başlangıç dozundan sonra kan basıncında aşırı bir düşüş meydana gelebilir. Bu tür hastalarda başlangıç dozu olarak 2 mg önerilmektedir ve tedaviye başlama tıbbi gözetim altında yapılmalıdır. Başlangıç tedavisinin ilk ayından sonra doz, günde tek sefe Lestu allt skjalið