Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
VetViva Richter GmbH Durisolstrasse 14 4600 Wels Avstrija Proizvajalec
QN04BC02
13 B. NAVODILO ZA UPORABO 14 NAVODILO ZA UPORABO 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pergoquin 1 mg tablete za konje 2. SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINA: pergolid 1,0 mg (kar ustreza 1,31 mg pergolidijevega mesilata) Pomožne snovi: rdeči železov oksid (E172) 0,9 mg Okrogla in konveksna tableta rožnate barve s prelomno zarezo v obliki križa na eni strani. Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 3. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji (ki niso namenjeni za prehrano ljudi) 4. INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z okvaro delovanja pars intermedie hipofize pri konjih (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID) (Cushingove bolezni pri konjih). 5. KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali druge derivate ergota ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri konjih, mlajših od 2 let. 6. POSEBNA OPOZORILA Posebna opozorila: Za postavitev diagnoze PPID je treba opraviti ustrezne endokrinološke laboratorijske preiskave in oceniti klinične znake. Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: Ker je večina primerov PPID diagnosticiranih pri starejših konjih, so pogosto prisotni tudi drugi patološki procesi. Za informacije o spremljanju in pogostosti preiskav, glejte poglavje “Odmerki za posamezno živalsko vrsto, poti in način uporabe zdravila“. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: To zdravilo lahko povzroči draženje oči, dražeč vonj ali glavobol po delitvi tablet. Pri ravnanju s tabletami se izogibajte stiku z očmi in vdihavanju zdravila. Pri delitvi tablet v največji možni meri zmanjšajte tveganje za izpostavljenost; tablet npr. ne smete drobiti. 15 V primeru stika s kožo jo umijte z vodo. V primeru izpostavljenosti oči takoj izperite prizadeto oko z vodo in se posvetujte z zdravnikom. V primeru draženja nosne sluznice pojdite na svež zrak; če se pojavijo težave z dihanjem, poiščite zdravniško pomoč. To zdravilo lahko Lestu allt skjalið
1 _[Version 9,10/2021] corr. 11/2022 _ PRILOGA I POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Pergoquin 1 mg tablete za konje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje: UČINKOVINA: pergolid 1,0 mg (kar ustreza 1,31 mg pergolidijevega mesilata) POMOŽNE SNOVI: KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN KOLIČINSKA SESTAVA, ČE JE TA PODATEK BISTVEN ZA PRAVILNO DAJANJE ZDRAVILA natrijev karmelozat, premreženi rdeči železov oksid (E172) 0,9 mg laktoza monohidrat magnezijev stearat povidon Okrogla in konveksna tableta rožnate barve s prelomno zarezo v obliki križa na eni strani. Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele. 3. KLINIČNI PODATKI 3.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Konji (ki niso namenjeni za prehrano ljudi) 3.2 INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Simptomatsko zdravljenje kliničnih znakov, povezanih z okvaro delovanja pars intermedie hipofize pri konjih (Pituitary Pars Intermedia Dysfunction - PPID) (Cushingove bolezni pri konjih). 3.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali druge derivate ergota ali na katero koli pomožno snov. Ne uporabite pri konjih, mlajših od 2 let. 3.4 POSEBNA OPOZORILA Za postavitev diagnoze PPID je treba opraviti ustrezne endokrinološke laboratorijske preiskave in oceniti klinične znake. 3.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih vrstah: 3 Ker je večina primerov PPID diagnosticiranih pri starejših konjih, so pogosto prisotni tudi drugi patološki procesi. Za informacije o spremljanju in pogostosti preiskav, glejte poglavje 3.9. Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: To zdravilo lahko povzroči draženje oči, dražeč vonj ali glavobol po delitvi tablet. Pri ravnanju s tabletami se izogibajte stiku z očmi in vdihavanju zdravila. Pri delitvi tablet v največji možni meri zmanjšajte tveganje za izpostavljenost; tablet npr. ne sme Lestu allt skjalið