Percombi 4 mg/1,25 mg tablete

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

indapamid; perindopril

Fáanlegur frá:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC númer:

C09BA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

indapamid; perindopril

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

indapamid 1,25 mg / 1 tableta  perindopril3,34 mg / 1 tableta; perindopril 3,34 mg / 1 tableta

Stjórnsýsluleið:

Peroralna uporaba

Einingar í pakka:

90 tableta

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

perindopril in diuretiki

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leyfisdagur:

2016-03-25

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1
Perindopril erbumine + Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL133361_4
10.06.2019 – Updated: 08.01.2020
Page 1 of 8
JAZMP-IB/012, IB/014/G-06.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
PERCOMBI 4 MG/1,25 MG TABLETE
terc-butilaminijev perindoprilat/indapamid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Percombi in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Percombi
3.
Kako jemati zdravilo Percombi
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Percombi
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO PERCOMBI
Zdravilo Percombi je kombinacija dveh zdravilnih učinkovin,
perindoprila in indapamida. Zdravilo
Percombi je antihipertenzivno zdravilo, ki je namenjeno zdravljenju
zvišanega krvnega tlaka
(hipertenzije).
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO PERCOMBI
Perindopril spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci
angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE).
Tovrstna zdravila delujejo tako, da širijo krvne žile, zaradi česar
srce po njih lažje črpa kri. Indapamid
je diuretik. Diuretiki povečujejo količino seča, ki ga tvorijo
ledvice, vendar pa se indapamid od drugih
diuretikov razlikuje, saj le rahlo povečuje količino nastalega
seča. Vsaka izmed zdravilnih učinkovin
znižuje krvni tlak, skupaj pa delujeta tako, da ga uravnavata.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERCOMBI
NE JEMLJITE ZDRAVILA PERCOMBI
-
če ste alergičn

Vara einkenni

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text016407_4
- Updated:
Page 1 of 23
JAZMP-IB/021/G-13.01.2022
1.
IME ZDRAVILA
Percombi 4 mg/1,25 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 4 mg terc-butilaminijevega perindoprilata, kar
ustreza 3,34 mg perindoprila, in
1,25 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza
laktoza
59,301 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete so bele do skoraj bele barve, okrogle, rahlo izbočene, z
razdelilno zarezo na eni strani ter s
prirezanimi robovi. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za
lažje požiranje in ne delitvi na
enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje esencialne hipertenzije. Zdravilo Percombi 4 mg/1,25 mg je
indicirano pri bolnikih,
katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan pri monoterapiji s
perindoprilom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Ena tableta zdravila Percombi 4 mg/1,25 mg enkrat na dan, najbolje
zjutraj pred zajtrkom. Če je
mogoče, je priporočljiva individualna titracija odmerkov posameznih
učinkovin. Zdravilo Percombi
4 mg/1,25 mg uporabljamo, kadar krvni tlak ni ustrezno nadzorovan z
zdravilom Percombi
2 mg/0,625 mg (kjer je zdravilo na voljo).
Če je klinično ustrezno, lahko razmislimo o neposrednem prehodu z
monoterapije na zdravilo
Percombi 4 mg/1,25 mg.
_Starejši bolniki (glejte poglavje 4.4)_
Zdravljenje začnemo po preučitvi odziva krvnega tlaka in delovanja
ledvic.
_Ledvična okvara (glejte poglavje 4.4) _
Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina
manjši kot 30 ml/min) je
zdravljenje kontraindicirano.
Pri bolnikih z zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek
kreatinina med 30 in 60 ml/min) je
zdravljenje priporočljivo začeti z ustreznim odmerkom posameznih
učinkovin.
Pri bolnikih z očistkom kreatinina 60 ml/min ali več odmerka ni
treba prilagajati.
Bolnikovo stanje običajno spremljamo s pogostim merjenjem ravni
kreatinina in ka