Peratsin Húðuð tafla 4 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Perphenazinum INN

Fáanlegur frá:

Orion Corporation

ATC númer:

N05AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Perphenazinum

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Húðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

555235 Töfluílát HDPE glas með HDPE skrúfuloki

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2012-12-18

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
PERATSIN 2 MG, 4 MG OG 8 MG HÚÐAÐAR TÖFLUR
perphenazín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Peratsin og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Peratsin
3.
Hvernig nota á Peratsin
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Peratsin
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PERATSIN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka innihaldsefnið í Peratsin er perphenazín.
Perphenazín er geðrofslyf þ.e. lyf sem er að mestu leyti notað
til að meðhöndla alvarlega
geðsjúkdóma. Það dregur úr einkennum geðrofs til að mynda
ofskynjunum og ranghugmyndum. Lyfið
hefur einnig róandi áhrif.
Peratsin er notað til að meðhöndla geðrof og geðklofa. Aðrar
ábendingar fyrir lyfið eru meðal annars
fyrirbyggjandi meðferð og meðferð við ógleði og uppköstum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PERATSIN
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA PERATSIN
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir perphenazíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
-
ef þú ert með krómfíklaæxli (æxli í nýrnahettum),
vanstarfsemi í beinmerg eða heilaskaða.
VARNAÐARORÐ OG VARÚ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Peratsin 2 mg húðaðar töflur
Peratsin 4 mg húðaðar töflur
Peratsin 8 mg húðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
2 mg tafla:
Hver tafla inniheldur 2 mg af perphenazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 36 mg af
laktósa (sem einhýdrat). Hver tafla
inniheldur 38 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
4 mg tafla:
Hver tafla inniheldur 4 mg af perphenazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 35 mg af
laktósa (sem einhýdrat). Hver tafla
inniheldur 38 mg af súkrósa. Hver tafla inniheldur 0,002 mg af
natríumbensóati.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
8 mg tafla:
Hver tafla inniheldur 8 mg af perphenazíni.
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 33 mg af
laktósa(sem einhýdrat). Hver tafla
inniheldur 38 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla
2 mg tafla: Hvít, kringlótt, kúpt sykurhúðuð tafla, þvermál um
6,8 mm.
4 mg tafla: Fölgræn, kringlótt, kúpt, sykurhúðuð tafla,
þvermál um 6,8 mm.
8 mg tafla: Fölblá, kringlótt, kúpt, sykurhúðuð tafla,
þvermál um 6,8 mm.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Geðrof og geðklofi. Fyrirbyggjandi gegn og sem meðferð við
verulegri ógleði og uppköstum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar eru einstaklingsbundnir: Sólarhringsskammturinn er 4-24 mg
í 1-3 aðskildum skömmtum.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1, krómfíklaæxli,
sjúkdómar sem hafa áhrif á beinmerg, heilaskaði, greinileg
skerðing á meðvitund.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Geðrofslyf geta lengt QT bil, skammtaháð. Greint hefur verið frá
„torsade de pointes“ og skyndidauða (sjá
einnig kafla 4.8). Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með
marktækan hægslátt, meðfætt
LQT heilkenni (congenital long QT syndrome) eða fjölskyldusögu um
LQT hei