Peptoran 75 mg filmom obložene tablete

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

ranitidinklorid

Fáanlegur frá:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATC númer:

A02BA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

ranitidinklorid

Skammtar:

75 mg

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg ranitidina (u obliku ranitidinklorida)

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Vörulýsing:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793964994-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-08

Leyfisdagur:

2016-09-12

Upplýsingar fylgiseðill

UPUTA O LIJEKU; INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PEPTORAN 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
•
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 6 dana
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Peptoran i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Peptoran?
3.
Kako uzimati Peptoran?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Peptoran?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PEPTORAN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Peptoran pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonistima H
2
-receptora. Antagonisti H
2
-
receptora
smanjuju lučenje želučane kiseline.
Želučana kiselina je potrebna u procesu probave, ali ukoliko se
luči prekomjerno može izazvati
niz neugodnih simptoma u probavnom traktu poput žgaravice i loše
probave.
Peptoran smanjuje prekomjernu kiselost u Vašem želucu, te se stoga
koristi za ublažavanje
simptoma žgaravice, loše probave, te loše probave uslijed povećane
kiselosti u želucu.
Peptoran djelotvorno uklanja navedene simptome u trajanju do 12 sati.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PEPTORAN?
NEMOJTE UZIMATI PEPTORAN AKO:
•
ste alergični na djelatnu tvar (ranitidin) ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
•
ste mlađi od 16 godina
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Peptoran:
•
ako imate poteškoća s gutanjem
•
ako imate bolest koja se zove porfirija (previše pigmenta pod imenom
porfirin koji može
obezbojiti urin)
•
ako nenamjerno gubite tjelesnu težinu
1
H A L M E D 12-09-2016
O D O B R E N O
•
ako ste

Vara einkenni

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Peptoran
75 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži75 mg ranitidina (u obliku
ranitidinklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Peptoran 75 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle,
bikonveksne filmom obložene tablete, s
urezom s jedne strane i utisnutim natpisom PLIVA s druge strane,
promjera 7 mm. Urez nije namijenjen
za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih i djece u dobi od 16 godina i starije za:
•
kratkotrajno ublažavanje simptoma žgaravice, indigestije,
indigestije uzrokovane prekomjernim
lučenjem kiseline i hiperaciditeta
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca u dobi od 16 godina i
starija
Što prije nakon pojave simptoma progutati jednu Peptoran 75 mg filmom
obloženu tabletu cijelu, s nešto
vode. Potraju li simptomi dulje od jednoga sata ili se jave ponovno,
uzeti još jednu tabletu.
Najveća dozvoljena doza iznosi 2 tablete unutar 24 sata.
Djeca mlađa od 16 godina
Lijek se ne preporučuje djeci mlađoj od 16 godina.
Trajanje liječenja
Peptoran 75 mg filmom obložene tablete ne uzimati dulje od 6 dana bez
savjetovanja s liječnikom ili
ljekarnikom.
Ukoliko se simptomi javljaju povremeno i postoji potreba za čestom
primjenom lijeka, potrebno je
potražiti savjet liječnika.
Način primjene:
Lijek se primjenjuje kroz usta.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.. .
1
H A L M E D 12-09-2016
O D O B R E N O
4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Potrebno je isključiti mogućnost maligne bolesti prije početka
liječenja bolesnika jer ranitidin može
prikriti simptome povezane s karcinomom želuca.
Ranitidin se izlučuje putem bubrega pa su i njegove koncentracije u
plazmi povećane u bolesnika s
oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina manji od 5