PEPTIZOLE 37 peror pasta

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Fáanlegur frá:

Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co

Upplýsingar fylgiseðill

Stran 1 od 7
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
OZNAKA NA KARTONSKI ŠKATLI IN VEDRU
1.
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Peptizole 370 mg/g peroralna pasta za konje
omeprazol
2.
2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
omeprazol
370 mg/g
rumeni železov oksid (E 172) 2 mg/g
3.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna pasta
4.
4. VELIKOST PAKIRANJA
1 brizga
7 brizg
72 brizg
5.
5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
6.
6. INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje želodčne razjede in preprečevanje ponovnega pojava
želodčnih razjed.
7.
7. NAČIN IN POT(I) UPORABE
peroralna uporaba
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
8. KARENCA
Konji: Meso in organi: 1 dan.
Stran 2 od 7
9.
9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Ni priporočljivo za živali, stare manj kot 4 tedne ali s telesno
maso pod 70 kg.
Uporaba omeprazola pri brejih kobilah ali kobilah v laktaciji se ne
priporoča.
Tveganje draženja ali preobčutljivostnih reakcij.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 28 dni
Odprto zdravilo uporabite do: .
11.
11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Ne shranjujte pri temperaturi nad 30
o
C.
12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA
ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne stvari odstranite v skladu z lokalnimi predpisi.
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo._ _
13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE
IN UPORABE,
ČE JE SMISELNO
Samo za živali - Rp-vet.
13.
14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
14.
15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Velika Britanija
15.
16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0435/001
16.
17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Serija:
Stran 3 od 7
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠ

Vara einkenni

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Peptizole 370 mg/g peroralna pasta za konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
Zdravilna učinkovina:
omeprazol
370 mg
Pomožna snov:
rumen železov oksid (E 172):
2 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralna pasta.
Rumena do rjavkasta oljna pasta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Konji.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje želodčne razjede in preprečevanje ponovnega pojava
želodčnih razjed.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Glejte poglavje 4.5.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Pred določitvijo odmerka mora veterinar razmisliti o potrebnih
diagnostičnih testih.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Ni priporočljivo za živali, stare manj kot 4 tedne ali s telesno
maso pod 70 kg.
Stres (vključno z napornimi treningi in tekmovanji), hranjenje,
prakse ravnanja in reje so lahko
povezani z razvojem želodčnih razjed pri konjih. Osebe, odgovorne za
dobrobit konjev, morajo
razmisliti o zmanjšanju obremenitev na prebavilih s spremenjeno
prakso reje ali z dosego naslednjega:
zmanjšanje stresa, zmanjšanje postenja, večji vnos grobe krme in
dostop do paše.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO.
Ker lahko to zdravilo povzroči draženje in preobčutljivostne
reakcije, preprečite neposredni stik s kožo
in očmi. Uporabljajte neprepustne rokavice in med uporabo ali
dajanjem zdravila ne jejte in ne pijte.
Po uporabi si umijte roke ali izpostavljene dele kože. Pri stiku
zdravila z očmi jih takoj izperite s čisto
tekočo vodo in poiščite zdravniško pomoč. Osebe, pri katerih se
po stiku razvije reakcija naj poiščejo
zdravniško pomoč in v prihodnje s tem zdravilom ne smejo rokovati.
4.6
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Klinični nezaželeni učinki povezani z zdravljenjem niso znani.
4.7
UPORABA