Pentasa 500, tabletten met verlengde afgifte 500 mg

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

MESALAZINE;

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC númer:

A07EC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

MESALAZINE;

Lyfjaform:

Tablet met gereguleerde afgifte

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Mesalazine

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); ETHYLCELLULOSE (E 462); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); TALK (E 553 B);

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PENTASA 500 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
mesalazine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De oorzaak van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn is niet precies
bekend. Wel is het duidelijk dat de
aandoeningen gepaard gaan met langdurige ontsteking van de darmwand,
die in de tijd vaak in ernst wisselt.
Pentasa remt deze ontsteking.
Pentasa tablet wordt gebruikt voor de behandeling van lichte tot
matige vormen van colitis ulcerosa en de ziekte
van Crohn (ontstekingachtige darmziektes) en ook om te voorkomen dat
deze aandoeningen terugkeren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
als u allergisch bent voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
punt 6. Ook mag u Pentasa niet gebruiken als u overgevoelig bent voor
salicylzuurverbindingen (zoals
bijvoorbeeld aspirine).
-
als u een ernstige aandoening aan de lever heeft. Als u twijfelt,
neemt u dan voor gebruik contact op met uw
arts.
-
als u een ernstige aandoening aan de nieren heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
-
als u al eerder allergisch bent geweest voor sul

Vara einkenni

14065 SPC Pentasa tabs/gran
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte
Pentasa 1 g, tabletten met verlengde afgifte
Pentasa Compact 1 g, granulaat met verlengde afgifte
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte
Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte: 500 mg mesalazine
Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte: 1000 mg mesalazine
Pentasa Compact 1 g, granulaat met verlengde afgifte: 1000 mg
mesalazine
Pentasa Compact 2 g, granulaat met verlengde afgifte: 2000 mg
mesalazine
Pentasa Compact 4 g, granulaat met verlengde afgifte: 4000 mg
mesalazine
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte.
Granulaat met verlengde afgifte.
Pentasa 500 mg, tabletten met verlengde afgifte zijn witgrijze tot
beige kleurige, iets gespikkelde
ronde tabletten. De tabletten hebben aan 1 zijde een breukgleuf en de
opdruk “500 mg”, aan de andere
zijde alleen de opdruk “pentasa”. De breukstreep is alleen om het
breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
Pentasa 1g, tabletten met verlengde afgifte zijn witgrijze tot beige
kleurige, iets gespikkelde ovale
tabletten. De tabletten hebben aan beide zijden de opdruk
“pentasa”.
Pentasa Compact 1, 2 en 4 g, granulaat met verlengde afgifte bestaat
uit witgrijze tot lichtbeige
granules.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van lichte tot matige vormen van colitis ulcerosa en
de ziekte van Crohn, zowel in de
acute fase als ter voorkoming van recidieven hiervan.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering dient aangepast te worden aan de ernst van de ziekte.
Volwassenen en oudere kinderen:
Colitis ulcerosa
Acute fase:
individuele dosering tot maximaal 4 g per dag, als éénmaal daagse
dosis of verdeeld over meerdere doses per dag, naar gelang het
oordeel van de arts of voo