PENTASA 1 g GRANULOS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

Mesalazina 1000 mg

Fáanlegur frá:

FERRING INTERNACIONAL CENTER S.A. [CH] SWITZERLAND

ATC númer:

A07EC02GRN10605

Lyfjaform:

GRANULO DE LIBERACION PROLONGODA

Samsetning:

Cada sobre de 2,015 g granulos de liberación prolongada contiene: Mesalazina 1000 mg

Stjórnsýsluleið:

[003] Oral

Einingar í pakka:

Caja x 50 sobres conteniendo 2,015 g de granulos de liberación prolongada c/u + inserto Caja x 30 sobres conteniendo 2,015 g d

Tegund:

Monofármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

FERRING INTERNACIONAL CENTER S.A.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: GRANULOS ESFERICOS DE COLOR BLANQUECINO A MARRON CLARO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2012-11-01 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE 2013-04-17 15:06:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y PAÍS IMPORTADOR. 2014-12-18 15:06:04 -> 1.- MODIFICACION POR CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTERIOR: QUIFATEX S.A., QUITO - ECUADOR ACTUAL: LABORATORIO BIOPAS S.A., QUITO - ECUADOR 2.- MODIFICACION POR CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE LABORATORIOS BIOPAS: ANTERIOR: ANA CRISITNA GUTIERREZ YEROVI ACTUAL: MARGARITA ROSA ZAMBRANO ALBUJA 3.- MODIFICACION POR INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 50 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRANULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 30 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRANULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U +INSERTO CAJA X 20 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRANULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 15 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRANULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO CAJA X 10 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRANULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U + INSERTO 3.- SOLICITUD DE ACTUALIZACION DEL CUM QUE LE CORRESPONDE A ESTE PRODUCTO 2016-03-17 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR 1) CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 A: 300490290000000001 2) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: MARGARITA ZAMBRANO A: SANDRA MONTENEGRO 3) CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO 2019-11-05 15:06:04 -> "EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A HARVEY RIVADENEIRA. CODIGO DE REFERENCIA NMED04 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA. CODIGO DE REFERENCIA NMED03. 2021-02-23 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES EXTERNAS E INTERNAS POR ARMONIZAR REGIONAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA APEGÁNDOSE A LA AUTORIDAD DE ALTA VIGILANCIA SANITARIA DE NORUEGA. 3.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO. 2021-05-05 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ELIMINACIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 20 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U CAJA X 15 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U CAJA X 10 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U 2021-07-21 15:06:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED04. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE HARVEY RIVADENEIRA POR ISABEL ZULETA. 2. NMED18. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS 2021-07-21 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA EXTERNA. 2. NMED04. ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE: HARVEY RIVADENEIRA A: ISABEL ZULETA 2021-10-29 15:06:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE IDENTIFICACIÓN POR INCLUSIÓN DE MÉTODO ALTERNATIVO.(AL NO SER OFICIAL) 2021-11-03 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PAÍS EXPORTADOR DE MÉXICO POR SUIZA. 2022-06-13 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: ? NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. ANTES: CAJA X 50 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U CAJA X 30 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U AHORA: CAJA X 50 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U+ INSERTO CAJA X 30 SOBRES CONTENIENDO 2,015 G DE GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA C/U+ INSERTO ? NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCIÓN AV. 6 DE DICIEMBRE, Y LOS CEDROS, TELÉFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NÚMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCIÓN AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELÉFONO 023332142 ? NMED05 CAMBIO EN LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE, Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL. PARROQUIA: IÑAQUITO CORREO: [e-mail] TELÉFONO: 023332142 ? NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO. 2022-10-29 11:19:24 -> 1. NOTIFICACIÓN NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL 2022-09-27 15:06:04 -> . EMISION DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: . ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. POR NOTIFICACION: NMED10 : ACTUALIZACION DE LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA 2023-01-17 13:14:09 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.-ACTUALIZACION DEL PROSPECTO. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. 2010-11-09 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2011-02-17 15:06:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DEL DOCUMENTO PROVISIONAL POR EL ORIGINAL DEL REGISTRO SANITARIO.; Periodo vida util producto en meses: 24

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2010-03-16