Pentasa 1 g/100 ml susp. rect.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Mésalazine 1 g/100 ml

Fáanlegur frá:

Ferring SA-NV

ATC númer:

A07EC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mesalazine

Skammtar:

1 g/100 ml

Lyfjaform:

Suspension rectale

Samsetning:

Mésalazine 10 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

Voie rectale

Lækningarsvæði:

Mesalazine

Vörulýsing:

CTI code: 150683-01 - Taille de l'emballage: 7 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07640128548836 - Code CNK: 0251520 - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Non

Leyfisdagur:

1990-04-11

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PENTASA 1 G/100 ML SUSPENSION RECTALE
Mésalazine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Pentasa
1 g/100 ml suspension rectale
3.
Comment utiliser Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PENTASA 1 G/100 ML SUSPENSION RECTALE
ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Pentasa contient de la mésalazine, un médicament anti-inflammatoire
pour les intestins.
Il est utilisé dans certains types d’inflammations au niveau de la
dernière partie du tractus intestinal
(proctosigmoïdite et colite gauche).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
PENTASA 1 G/100 ML SUSPENSION RECTALE
N’UTILISEZ JAMAIS PENTASA

Si vous êtes allergique aux
DÉRIVÉS DE L’ACIDE SALICYLIQUE
ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous présentez des
TROUBLES
sévères
DE LA FONCTION DU FOIE OU DES REINS
.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Pentasa.

Si vous

Vara einkenni

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée
Pentasa 1 g comprimés à libération prolongée
Pentasa Sachet 1 g granulés à libération prolongée
Pentasa Sachet 2 g granulés à libération prolongée
Pentasa Sachet 4 g granulés à libération prolongée
Pentasa 1 g suppositoires
Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : mésalazine.
_Pentasa 500 mg comprimés à libération prolongée_
1 comprimé contient 500 mg de mésalazine.
_Pentasa 1 g comprimés à libération prolongée_
1 comprimé contient 1 g de mésalazine.
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g et 4 g granulés à libération prolongée_
1 sachet contient 1 g, 2 g et 4 g de mésalazine, respectivement.
_Pentasa 1 g suppositoires_
1 suppositoire contient 1 g de mésalazine.
_Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale_
100 ml de suspension rectale contient 1 g de mésalazine (1 g/100 ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Pentasa 500 mg et 1 g comprimés à libération prolongée_
Comprimés à libération prolongée
_Pentasa Sachet 1 g, 2 g et 4 g granulés à libération prolongée_
Granulés à libération prolongée
_Pentasa 1 g suppositoires_
Suppositoires
_Pentasa 1 g/100 ml suspension rectale_
Suspension rectale
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
_Comprimés et granulés à libération prolongée_
Traitement symptomatique de la colite ulcéreuse et de la maladie de
Crohn, qu’elle qu’en soit la
localisation, c’est-à-dire même en cas de localisation au
duodénum et au jéjunum. Prévention des
récidives en cas de colite ulcéreuse en rémission.
_Suppositoires_
Proctite ulcéreuse.
_Suspension rectale_
Traitement de la proctosigmoïdite ulcéreuse de gravité légère à
modérée et de la colite gauche.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
COMPRIMÉS ET GRANULÉS
1 À LIBÉRATION PROLONGÉE, POUR ADMINISTRATION PAR VOIE ORALE
_Adultes et adolescents_
Traitement d’attaque :