PENSORDIL SUBL.TAB 5MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

ISOSORBIDE DINITRATE

Fáanlegur frá:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC númer:

C01DA08

INN (Alþjóðlegt nafn):

ISOSORBIDE DINITRATE

Skammtar:

5MG/TAB

Lyfjaform:

SUBL.TAB (ΥΠΟΓΛΩΣΣΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

ISOSORBIDE DINITRATE 5MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

ISOSORBIDE DINITRATE

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800284301019 BTX40(BLIST2X20) 40ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2800284301026 BTx50 (BLIST2x25) 50ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800284301033 BTx1000 (BLIST40x25) 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800284301040 BTx2000 2.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2800284301057 BTx1000 (BLIST50x20) 1.000ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

PENSORDIL
®
(ISOSORBIDE DINITRATE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
PENSORDIL

 δισκία υπογλώσσια 5mg/tab. 
PENSORDIL

 δισκία 10mg/tab.
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Isosorbide dinitrate. 
ΈΚΔΟΧΑ: Lactose monohydrate, starch maize, povidone, sodium starch glycollate, mannitol, 
magnesium stearate. 
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΈΣ ΜΟΡΦΈΣ
Δισκία υπογλώσσια, δισκία.
1.4  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
PENSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg isosorbide dinitrate.
PENSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ 10MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg isosorbide dinitrate.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
PENSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Λευκά, στρογγυλά, τετρατομούμενα δισκία. Κουτί 
των 40 δισκίων (2 blister των 20 δισκίων).
PENSORDIL

  ΔΙΣΚΊΑ   10MG/TAB:   Λευκά,   στρογγυλά,   διχοτομούμενα   δισκία.   Κουτί   των   30 
δισκίων (3 blister των 10 δισκίων).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αγγειοδιασταλτικό για παθήσεις του καρδιαγγειακού / Νιτρώδες.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ 
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, 
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ/ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
ELPEN ΑΕ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ
Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009  Πικέρμι Αττικής
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩN ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PENSORDIL

2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ
PENSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ 5MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg isosorbide dinitrate.
PENSORDIL

 ΔΙΣΚΊΑ 10MG/TAB: Κάθε δισκίο περιέχει 10mg isosorbide dinitrate.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Δισκία υπογλώσσια, δισκία.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για   προφύλαξη   και   θεραπεία   της   στηθάγχης.   Συμπληρωματική   αγωγή   επί   καρδιακής 
ανεπάρκειας.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Για   ασθενείς   που   δεν   έχουν   λάβει   προηγούμενη   αγωγή   με   νιτρώδη   και   προκειμένου   να 
προληφθεί   ή   να   ελαχιστοποιηθεί   η   ‘‘κεφαλαλγία   εκ   νιτρωδών’’,   συνιστάται   η   έναρξη   της 
θεραπείας με τη μικρότερη δυνατή δόση. Στη συνέχεια η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με το 
κλινικό αποτέλεσμα.
Η συνήθης δόση για τη στηθάγχη είναι 30-120mg  ημερησίως σε διηρημένες δόσεις και για τη 
συμπληρωματική   αγωγή   επί   καρδιακής   ανεπάρκειας   40-160mg  ημερησίως   σε   διηρημένες 
δόσεις. Εάν απαιτηθεί η δ�