Penicillin V AL 1 M

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Phenoxymethylpenicillin-Kalium

Fáanlegur frá:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC númer:

J01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Phenoxymethylpenicillin potassium

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Phenoxymethylpenicillin-Kalium (01160) 653,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Vörulýsing:

PZN :04748333 EAN : 4150047483338 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :04748356 EAN : 4150047483567 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :08671900 EAN : 4150086719009 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1992-09-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
PENICILLIN V AL 1M
Phenoxymethylpenicillin-Kalium 1 Mega Einheit pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Penicillin V AL 1M und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Penicillin V AL 1M beachten?
3. Wie ist Penicillin V AL 1M einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Penicillin V AL 1M aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PENICILLIN V AL 1M UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Penicillin V AL 1M ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen
(Antibiotikum).
PENICILLIN V AL 1M WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von leichten bis
mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-empfindliche Erreger
bedingt sind und auf eine orale Penicillin-Behandlung ansprechen, wie
z.B.:
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches, z.B. Infektionen des
Rachenraumes und der Rachenmandeln (Tonsillitis, Pharyngitis),
Mittelohrentzündungen (Otitis media), Nebenhöhlenentzündungen
(Sinusitis),
•
Infektionen der tiefen Atemwege, z.B. Bronchitiden und
Lungenentzündungen,
•
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
•
zur Vorbeugung einer bakteriell bedingten Entzündung der
Herzinnenhaut
(Endokarditisprophylaxe) bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich oder
a

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicillin V AL 1M
Tabletten zu 1 Mega Einheit
Penicillin V AL 1,5M
Tabletten zu 1,5 Mega Einheiten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Penicillin V AL 1M _
1 Tablette enthält 653,6 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw. 590
mg
Phenoxymethylpenicillin, entspr.1 Mega Einheit.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält ca.
66 mg
Kalium.
_Penicillin V AL 1,5M _
1 Tablette enthält 980,4 mg Phenoxymethylpenicillin-Kalium bzw.
884,96 mg
Phenoxymethylpenicillin, entspr.1,5 Mega Einheiten.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält ca.
99 mg
Kalium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
_Penicillin V AL 1M _
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
_Penicillin V AL 1,5M _
Tablette
Weiße, beidseitig gewölbte, längliche Tablette mit beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, die durch
Phenoxymethylpenicillin-sensible Erreger bedingt und einer oralen
Penicillin-
2
Therapie zugänglich sind, wie z.B.
•
Infektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereiches (Pharyngitis, Tonsillitis,
Sinusitis, Otitis media),
•
Infektionen der tiefen Atemwege (Bronchitis, Bronchopneumonie,
Pneumonie),
•
Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich,
•
Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und
Kieferbereich
oder am oberen Respirationstrakt,
•
Infektionen der Haut (Pyodermie, Furunkulose, Phlegmone),
•
Lymphadenitis, Lymphangitis,
•
Infektionen verursacht durch ß-hämolysierende Streptokokken der
Gruppe
A, z.B. Scharlach, Erysipel, Rezidivprophylaxe bei rheumatischem
Fieber.
Gegebenenfalls ist eine Kombination mit einem weiteren geeigneten
Antibiotikum möglich.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen
Wirkstoffen