Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injetável

Country: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Benzilpenicilina potássica

Fáanlegur frá:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC númer:

J01CE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Benzylpenicillin potassic

Skammtar:

1 M.U.I.

Lyfjaform:

Pó para solução injetável

Samsetning:

Benzilpenicilina potássica 1 MU.I.

Stjórnsýsluleið:

Via intramuscularVia intravenosa

Einingar í pakka:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 9 ml

Tegund:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

N/A

Lækningarsvæði:

benzylpenicillin

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 9818302 CNPEM: 50092286 CHNM: 10082266 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

0000-00-00

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Penicilina Atral 1 M.U.I Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Benzilpenicilina potássica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Penicilina Atral e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Penicilina Atral
3. Como utilizar Penicilina Atral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Penicilina Atral
6. Outras informações
1. O QUE É PENICILINA ATRAL E PARA QUE É UTILIZADO
Penicilina Atral é um antibiótico utilizado para tratar infecções
causadas por bactérias sensíveis à
substância activa deste medicamento: benzilpenicilina potássica.
Penicilina Atral é utilizado no tratamento de:
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose, listeriose, doença
de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
-
complicações
secundárias
à
gonorreia
e
à
sífilis
(por
exemplo,
a
artrite
gonocócica
ou
endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
2. ANTES DE UTILIZAR PENICILINA ATRAL
Não utilize Penicilina Atral
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-se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a
qualquer outro componente de
Pe

Vara einkenni

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INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada
frasco
para
injectável
contém
o
equivalente
a
1.000.000
de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
potássica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 26 mg.
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada frasco para injectável contém o equivalente a 20.000.000 de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
potássica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 520 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Penicilina Atral está indicada, em adultos e crianças, para o
tratamento das seguintes
infecções, causadas por bactérias susceptíveis à
benzilpenicilina, bem como na
terapêutica
empírica
anterior
à
identificação
do(s)
agente(s)
patogénico(s)
causal(ais):
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
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- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
Deve ser considerada a orientação oficial local sobre o uso adequado
de agentes
antibacterianos.
A susceptibilidade do organi